Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji i ćwiczeń ukierunkowanych na otwarcie otworów międzykręgowych po korzeniopatii szyjnej

2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Radikulopatia szyjna: randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ mobilizacji i ćwiczeń ukierunkowanych na otwarcie otworów międzykręgowych

Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego (RCT) jest porównanie, pod względem niesprawności i bólu, interwencji ukierunkowanej na otwarcie otworów międzykręgowych z konwencjonalną interwencją fizjoterapeutyczną u pacjentów z ostrymi lub podostrymi radikulopatiami szyjnymi. W oparciu o zasady biomechaniczne badacze postawili hipotezę, że interwencja mająca na celu otwarcie otworów międzykręgowych będzie znacznie skuteczniejsza w zmniejszaniu bólu i niepełnosprawności niż konwencjonalna interwencja fizjoterapeutyczna.

Niniejsze badanie jest RCT z podwójnie ślepą próbą, które pozwoli na porównanie pacjentów z radikulopatią szyjną losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma 4-tygodniowy program rehabilitacji mający na celu otwarcie otworów międzykręgowych, a druga grupa otrzyma 4-tygodniowy konwencjonalny program rehabilitacji. Trzydziestu sześciu pacjentów zostanie zrekrutowanych z uczestniczących klinik medycznych i fizjoterapeutycznych w rejonie Quebec City (Kanada) i zostanie ocenionych na początku, na koniec programu i cztery tygodnie po zakończeniu programu. Podstawową miarą wyniku będzie zatwierdzony kwestionariusz Neck Disability Index (NDI), a inne drugorzędne środki będą obejmować kwestionariusz QuickDASH, numeryczną skalę oceny bólu, ruchomość szyjno-piersiową i postrzeganą przez pacjentów globalną ocenę zmian.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radikulopatia szyjna jest powszechną formą bólu szyi i wykazano, że prowadzi do ciężkiej niepełnosprawności. Podejścia do rehabilitacji klinicznej radikulopatii szyjnych zwykle obejmują ćwiczenia i interwencje terapii manualnej ukierunkowane na otwarcie otworów międzykręgowych, ale dowody na ich skuteczność są ograniczone.

To randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą umożliwi porównanie pod względem bólu i niesprawności pacjentów z radikulopatią szyjną, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych: pierwsza grupa (n = 18) otrzyma 4-tygodniowy program rehabilitacji ukierunkowany na otwarcie otworów międzykręgowych, druga grupa (n = 18) otrzyma 4-tygodniowy konwencjonalny program rehabilitacji. Uczestnicy będą oceniani przy trzech różnych okazjach: na początku (tydzień 0), na koniec 4-tygodniowego programu (tydzień 4) i cztery tygodnie po zakończeniu programu (tydzień 8).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból, parestezje lub drętwienie kończyny górnej z bólem odcinka szyjnego lub okołołopatkowego przez mniej niż 3 miesiące
  • co najmniej jeden objaw neurologiczny (dermatomy, miotomy lub odruchy) uszkodzenia neuronu ruchowego dolnego kończyny górnej
  • pozytywne odpowiedzi na co najmniej 3 z 4 następujących testów klinicznych: Próba Spurlinga, Próba napięcia kończyny górnej, Próba dystrakcji odcinka szyjnego oraz rotacja szyjki macicy poniżej 60o po uszkodzonej stronie

Kryteria wyłączenia:

  • przed operacją kręgosłupa szyjno-piersiowego
  • obustronne objawy kończyn górnych
  • objawy upośledzenia neuronów ruchowych górnych (obustronne parestezje, hiperrefleksja, spastyczność)
  • naciek kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich czterech tygodni
  • aktualne stosowanie sterydowych leków przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny program rehabilitacji
Konwencjonalny program obejmuje mobilizacje odcinka szyjno-piersiowego i ćwiczenia stabilizacyjne. Program ten opiera się na interwencji stosowanej w praktyce klinicznej oraz na programach zaproponowanych w dwóch RCT oceniających osoby z bólem szyi i ramion, które nie obejmują żadnej specyficznej mobilizacji ani ćwiczeń prowadzących do otwarcia otworu międzykręgowego. Podczas każdej sesji terapeutycznej zostaną wykonane cztery techniki mobilizacji. Jednak terapeuci nie będą mogli używać technik, które specyficznie otwierają otwór międzykręgowy dotkniętego segmentu, dwa segmenty powyżej i dwa segmenty poniżej.
Procedura: Konwencjonalny program rehabilitacji
Program stosowany w poprzednich randomizowanych badaniach klinicznych w tej populacji
Inne nazwy:
  • Niespecyficzna terapia manualna, mobilizacja i ćwiczenia
Eksperymentalny: Program ukierunkowany na otwarcie otworu

Zastosowane zostaną te same interwencje, co w przypadku konwencjonalnego programu rehabilitacji, z wyjątkiem:

Spośród czterech technik mobilizacji dwie obowiązkowe techniki mają na celu otwarcie otworu międzykręgowego po tej samej stronie i na tym samym poziomie co radikulopatia: globalna mobilizacja rotacji kontralateralnej i ścinanie boczne po tej samej stronie w pozycji zgięcia. Terapeuta na podstawie wyników oceny biomechanicznej wybierze dwie pozostałe techniki mobilizacji.
Procedura: Program ukierunkowany na otwarcie otworu
Interwencja rehabilitacyjna ukierunkowana w szczególności na otwarcie otworu międzykręgowego
Inne nazwy:
  • Specyficzna Terapia manualna, Mobilizacja, Ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Indeksie Niepełnosprawności Szyi po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w Numerycznej Skali Oceny Bólu po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 4
Tydzień 4
Zmiana od wartości początkowej i tygodnia 4 w Numerycznej Skali Oceny Bólu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 8
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-12-#09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalny program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj