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Effetto delle mobilizzazioni e degli esercizi mirati all'apertura dei forami intervertebrali dopo la radicolopatia cervicale

2 luglio 2013 aggiornato da: Jean-Sébastien Roy, Laval University

Radicolopatia cervicale: uno studio clinico randomizzato che valuta l'effetto delle mobilizzazioni e degli esercizi mirati all'apertura dei forami intervertebrali

L'obiettivo primario di questo studio clinico randomizzato (RCT) è confrontare, in termini di disabilità e dolore, un intervento mirato all'apertura dei forami intervertebrali con un intervento fisioterapico convenzionale, in pazienti che presentano radicolopatie cervicali acute o subacute. Sulla base dei principi biomeccanici, l'ipotesi dei ricercatori è che l'intervento mirato all'apertura dei forami intervertebrali sarà significativamente più efficace nel ridurre il dolore e la disabilità rispetto all'intervento fisioterapico convenzionale.

Questo studio è un RCT in doppio cieco che consentirà il confronto di pazienti con radicolopatia cervicale assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo riceverà un programma di riabilitazione di 4 settimane mirato all'apertura del forame intervertebrale e il secondo gruppo riceverà un Programma riabilitativo convenzionale di 4 settimane. Trentasei soggetti saranno reclutati dalle cliniche mediche e fisioterapiche partecipanti nell'area di Quebec City (Canada) e saranno valutati al basale, alla fine del programma e quattro settimane dopo la fine del programma. La misura dell'esito primario sarà il questionario convalidato sull'indice di disabilità del collo (NDI) e altre misure secondarie includeranno il questionario QuickDASH, una scala numerica di valutazione del dolore, la mobilità cervicotoracica e la valutazione globale del cambiamento percepita dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La radicolopatia cervicale è una forma comune di dolore al collo e ha dimostrato di portare a grave disabilità. Gli approcci di riabilitazione clinica per le radicolopatie cervicali includono comunemente esercizi e interventi di terapia manuale mirati all'apertura del forame intervertebrale, ma le prove sulla loro efficacia sono scarse.

Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco consentirà il confronto, in termini di dolore e disabilità, di pazienti che presentano una radicolopatia cervicale che saranno stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di intervento: il primo gruppo (n = 18) riceverà un Programma di riabilitazione di 4 settimane mirato all'apertura del forame intervertebrale, il secondo gruppo (n = 18) riceverà un programma di riabilitazione convenzionale di 4 settimane. I partecipanti saranno valutati in tre occasioni separate: al basale (settimana 0), alla fine del programma di 4 settimane (settimana 4) e quattro settimane dopo la fine del programma (settimana 8).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1M 2S8
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore, parestesia o intorpidimento dell'arto superiore con dolore cervicale o periscapolare da meno di 3 mesi
  • almeno un segno neurologico (dermatomi, miotomi o riflessi) di una lesione del motoneurone inferiore all'arto superiore
  • risposte positive ad almeno 3 dei 4 seguenti test clinici: Spurling Test, Upper Limb Tension Test, Cervical Distraction Test e meno di 60° di rotazione cervicale sul lato danneggiato

Criteri di esclusione:

  • prima di un intervento chirurgico alla colonna cervicotoracica
  • sintomi bilaterali degli arti superiori
  • segni di compromissione del motoneurone superiore (parestesia bilaterale, iperreflessia, spasticità)
  • infiltrazione del rachide cervicale nelle quattro settimane precedenti
  • uso corrente di farmaci antinfiammatori steroidei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Programma di riabilitazione convenzionale
Il programma convenzionale consiste in mobilizzazioni cervicotoraciche ed esercizi di stabilizzazione. Questo programma si basa sull'intervento utilizzato nella pratica clinica e sui programmi proposti in due RCT che valutano individui con dolore al collo e alle braccia che non includono alcuna mobilizzazione o esercizio specifico che porti all'apertura del forame intervertebrale. Ad ogni sessione di trattamento verranno eseguite quattro tecniche di mobilizzazione. Tuttavia, ai terapisti non sarà consentito utilizzare tecniche che aprano specificamente il forame intervertebrale del segmento interessato, due segmenti sopra e due segmenti sotto.
Procedura: Programma di riabilitazione convenzionale
Programma utilizzato in precedenti studi clinici randomizzati in questa popolazione
Altri nomi:
  • Terapia manuale, mobilizzazione ed esercizi non specifici
Sperimentale: Programma mirato all'apertura del forame

Saranno applicati gli stessi interventi del programma riabilitativo convenzionale, ad eccezione di:

Delle quattro tecniche di mobilizzazione, ci saranno due tecniche obbligatorie mirate all'apertura del forame intervertebrale sullo stesso lato e allo stesso livello della radicolopatia: mobilizzazione in rotazione controlaterale globale e taglio laterale ipsilaterale in posizione di flessione. Il terapista, in base ai risultati della valutazione biomeccanica, sceglierà le altre due tecniche di mobilizzazione.
Procedura: Programma mirato all'apertura del forame
Intervento riabilitativo mirato specificamente all'apertura del forame intervertebrale
Altri nomi:
  • Terapia manuale specifica, Mobilizzazione, Esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'indice di disabilità del collo a 4 settimane
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala numerica di valutazione del dolore a 4 settimane
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
Variazione rispetto al basale e alla settimana 4 nella scala numerica di valutazione del dolore a 8 settimane
Lasso di tempo: Settimana 8
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-12-#09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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