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自閉症スペクトラム障害を持つ十代の若者のための親がサポートするソーシャル スキル トレーニング (PEERS-K)

2013年5月27日 更新者:Seoul National University Hospital

自閉症スペクトラム障害を持つ青少年を対象とした親支援型ソーシャルスキルトレーニングプログラム

本研究は、自閉症スペクトラム障害(ASD)の青少年を対象とした親支援によるソーシャルスキル訓練プログラムを開発し、症例対照研究を通じてプログラムの治療効果を検証することを目的としている。

  1. この研究の症例と対照はどちらも、ASD と IQ 80 以上の 11 歳から 18 歳の青年からなる高機能群とする。 合計40人の青少年が募集され、20人ずつの2つのグループに分けられる。 1 つはケース グループ、もう 1 つは待機リスト コントロール グループになります。 繰り返しになりますが、症例は10人ずつの2つのサブグループに分けられ、親と青少年の両方を対象にこの新しく開発されたプログラムが実行されます。 つまり、プログラムは両グループで2回ずつ実施されます。 待機リストの対照グループは、待機中に個人的な外来治療と地域社会からの一般的な治療介入を受けることが許可されます。
  2. プログラムの効果は、社会的相互作用、仲間関係の質、自閉症の傾向、社会的不安を測定する尺度を使用して、症例と対照の両方で測定されます。 症例と対照の両方について同等の評価がプログラム開始直前とプログラム終了直後に実施され、一部の調査はプログラム開始から3か月後に中長期的な効果を確認するために再試行されます。プログラムの完成。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seongnam、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11 ~ 18 歳の ASD および IQ 65 以上

除外基準:

  • IQや言語能力の限界により、治療内容を理解し、治療を遂行することが困難な青少年
  • 治療に非協力的で、動機が乏しく、自発的に参加することが難しい青少年
  • 治療手順に影響を与えるほど臨床的に重大な行動上の問題を抱えている、または感情のコントロールに問題がある青少年

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケースグループ
被験者は毎週、合計 14 週間治療プログラムに参加します。 中長期的な効果を確認するため、治療終了3か月後に最終来院となります。
他の:待機リスト制御グループ
このグループには、14 週間待った後、実験グループと同じ介入が提供されます。
14 週間待機した後、待機リスト コントロール グループに介入が提供されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月後の青少年社会スキル知識テスト(TASSK)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3か月
TASSK は、介入中に教えられた特定の社会的スキルに関する十代の若者の知識を評価するために、この研究のために開発された 22 項目の基準参照テストです。 2 つの項目は、11 の各教訓レッスンの主要な要素から派生しました。 10代の若者には文幹が提示され、2つの可能な回答から最良の選択肢を選択するよう求められました。 スコアの範囲は 0 から 22 で、スコアが高いほど、10 代のソーシャル スキルに関するより深い知識を反映しています。
ベースライン、3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月後のソーシャル スキル評価スケール (SSRS) のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3か月
SSRS は 38 項目で構成されており、完了までに約 10 分かかりました。 アンケートは、その少年の親と教師が独自に回答しました。 たとえば、「相手が先に話しかけてくるのを待つのではなく、会話を始める」といった項目が挙げられました。 項目は「まったくない」、「時々ある」、または「非常に頻繁にある」のいずれかで評価されました。 ソーシャル スキルと問題行動の尺度は因子分析から得られました。
ベースライン、3か月
3か月後の友情資質スケール(FQS)のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3か月
FQS は、最高の友情の質を評価する 10 代の自己報告尺度です。 これは、5 つの異なる下位尺度 (仲間関係、親密さ、援助、セキュリティ、対立) からの 23 個のはい/いいえの質問で構成されており、完了までに約 10 分かかりました。 十代の若者たちは、自分の親友を特定し、この対策を完了する間、その友情を心に留めておくように指示されました。
ベースライン、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月27日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEERSK2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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