Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink sociálních dovedností podporovaný rodiči pro dospívající s poruchami autistického spektra (PEERS-K)

27. května 2013 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Program školení sociálních dovedností za pomoci rodičů u dospívajících s poruchou autistického spektra

Tato studie si klade za cíl vyvinout program nácviku sociálních dovedností za pomoci rodičů pro dospívající s poruchou autistického spektra (ASD) a ověřit terapeutické účinky programu prostřednictvím případové kontrolní studie.

  1. Případem i kontrolou této studie bude vysoce funkční skupina sestávající z adolescentů ve věku 11 až 18 let s ASD a IQ 80 nebo více. Celkem bude nabráno 40 dorostenců, kteří budou rozděleni do dvou skupin po dvaceti. Jedna bude skupina případů a druhá bude kontrolní skupina pořadníku. Případ bude opět rozdělen do dvou podskupin po deseti a provede se tento nově vyvinutý program pro rodiče i dospívající. To znamená, že program bude proveden dvakrát v každé z obou skupin. Kontrolní skupině na čekací listině bude umožněno absolvovat osobní ambulantní léčbu a obecnou terapeutickou intervenci z komunity během čekání.
  2. Efekty programu budou měřeny jak u případu, tak u kontroly pomocí škály, která měří sociální interakci, kvalitu vrstevnických vztahů, dispozice autismu a sociální úzkosti. Stejné hodnocení případu i kontroly bude provedeno těsně před začátkem programu a hned po jeho dokončení a některé z průzkumů budou zopakovány, aby bylo možné vidět střednědobé a dlouhodobé účinky tři měsíce po ukončení programu. dokončení programu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seongnam, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11 až 18 let s ASD a IQ 65 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Adolescenti, pro které je obtížné porozumět obsahu léčby a provést tento úkol kvůli svému IQ nebo omezeným jazykovým schopnostem
  • Adolescenti, kteří při léčbě nespolupracují, postrádají motivy a je pro ně těžké se dobrovolně zúčastnit
  • Adolescenti, kteří mají problémy s chováním tak klinicky významné, že ovlivňují terapeutický postup nebo problémy s ovládáním svých emocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: případová skupina
Behaviorální: rodičovský tréninkový program sociálních dovedností pro dospívající s poruchou autistického spektra
Subjekty se budou účastnit léčebného programu týdně po dobu celkem 14 týdnů. Poslední návštěva bude provedena tři měsíce po dokončení léčby, aby se zjistily střednědobé a dlouhodobé účinky.
Jiný: kontrolní skupina čekatelů
U této skupiny bude po 14 týdnech poskytnuta stejná intervence s Experimentální skupinou.
Behaviorální: Zpožděný zásah
Intervence je poskytována skupině Waitlist Control Group po čekání 14 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v Testu znalostí sociálních dovedností dospívajících (TASSK) po 3 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce
TASSK je test s 22 kritérii vyvinutý pro tuto studii, aby zhodnotil znalosti dospívajících o konkrétních sociálních dovednostech vyučovaných během intervence. Dvě položky byly odvozeny z klíčových prvků každé z 11 didaktických lekcí. Dospívajícím byly předloženy větné kmeny a byli požádáni, aby si ze dvou možných odpovědí vybrali nejlepší možnost. Skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre odráží lepší znalosti sociálních dovedností dospívajících.
základní, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu na stupnici hodnocení sociálních dovedností (SSRS) po 3 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce
SSRS se skládá z 38 položek a jeho dokončení trvalo přibližně 10 minut. Dotazníky byly vyplněny nezávisle rodičem a učitelem dospívajícího. Například položky zahrnovaly ''Zahájí konverzaci místo čekání, až někdo promluví jako první.'' Položky byly hodnoceny jako ''Nikdy,'' ''Někdy'' nebo ''Velmi často''. Škály sociálních dovedností a problémového chování byly odvozeny z faktorové analýzy.
základní, 3 měsíce
Změna od výchozího stavu ve škále přátelství (FQS) po 3 měsících
Časové okno: základní, 3 měsíce
FQS je měření sebehodnocení dospívajících, které hodnotí kvalitu nejlepších přátelství. Skládá se z 23 otázek ano/ne z pěti různých subškál (Společnost, Blízkost, Pomoc, Bezpečnost a Konflikt) a její vyplnění zabralo přibližně 10 minut. Dospívající byli instruováni, aby identifikovali svého nejlepšího přítele a při provádění tohoto opatření měli toto přátelství na paměti.
základní, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEERSK2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit