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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01501058
자폐 스펙트럼 장애가 있는 청소년을 위한 부모 지원 사회 기술 훈련(PEERS-K)
2013년 5월 27일 업데이트: Seoul National University Hospital
자폐 스펙트럼 장애 청소년의 부모 지원 사회 기술 훈련 프로그램
본 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 청소년을 위한 부모 보조 사회 기술 훈련 프로그램을 개발하고 사례-대조 연구를 통해 프로그램의 치료 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다.
- 본 연구의 사례와 대조군은 모두 ASD와 IQ가 80 이상인 11세에서 18세 사이의 청소년으로 구성된 고기능 집단이다. 총 40명의 청소년을 모집하여 20명씩 두 그룹으로 나눕니다. 하나는 사례 그룹이고 다른 하나는 대기자 통제 그룹입니다. 다시, 사례는 10명씩 두 개의 하위 그룹으로 나누어 부모와 청소년 모두를 위해 새로 개발된 이 프로그램을 수행합니다. 즉, 프로그램은 두 그룹 각각에서 두 번 수행됩니다. 대기자 명단 통제 그룹은 기다리는 동안 개인 외래 환자 치료 및 지역 사회의 일반적인 치료 개입을 받을 수 있습니다.
- 프로그램의 효과는 사회적 상호 작용, 또래 관계의 질, 자폐증 성향 및 사회적 불안을 측정하는 척도를 사용하여 사례와 대조군 모두에서 측정됩니다. 프로그램 시작 직전과 프로그램 종료 직후에 케이스와 컨트롤에 대한 동등한 평가를 실시하고 일부 설문 조사를 재시도하여 3개월 후 중장기 효과를 볼 예정입니다. 프로그램 완료.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seongnam, 대한민국, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASD 및 65 이상의 IQ를 가진 11~18세
제외 기준:
- IQ나 제한된 언어능력으로 인해 치료 내용을 이해하고 업무를 수행하기 어려운 청소년
- 치료에 비협조적이고 의욕이 없으며 자발적으로 참여하기 어려운 청소년
- 임상적으로 심각한 행동 문제가 있어 치료 절차나 감정 조절 문제에 영향을 미치는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이스 그룹
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피험자는 총 14주 동안 매주 치료 프로그램에 참여하게 됩니다.
중장기 효과를 보기 위해 치료 종료 후 3개월 시점에 최종 방문을 하게 됩니다.
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다른: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹의 경우 14주 동안 기다린 후 실험 그룹과 동일한 중재가 제공됩니다.
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14주 대기 후 Waitlist Control Group에 개입 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 청소년 사회기술지식검사(TASSK) 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월
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TASSK는 개입 중에 배운 특정 사회적 기술에 대한 십대의 지식을 평가하기 위해 이 연구를 위해 개발된 22개 항목 기준 참조 테스트입니다.
11개의 교훈적인 수업 각각의 핵심 요소에서 두 가지 항목이 파생되었습니다.
10대들에게 문장 어간을 제시하고 가능한 두 가지 답변 중에서 가장 좋은 선택을 선택하도록 요청했습니다.
점수 범위는 0에서 22까지이며, 점수가 높을수록 십대의 사회적 기술에 대한 더 많은 지식을 반영합니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 SSRS(Social Skills Rating Scale)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
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SSRS는 38개 항목으로 구성되어 있으며 완료하는 데 약 10분이 소요되었습니다.
설문지는 십대의 부모와 교사가 독립적으로 작성했습니다.
예를 들어 '누군가가 먼저 말을 하기를 기다리지 않고 대화를 시작합니다.''가 포함된 항목이 있습니다.
항목은 ''전혀', ''가끔'' 또는 ''매우 자주'로 평가되었습니다.
사회적 기술 및 문제 행동 척도는 요인 분석에서 파생되었습니다.
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기준선, 3개월
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3개월에 우정 품질 척도(FQS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월
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FQS는 최고의 우정의 질을 평가하는 청소년 자가 보고 척도입니다.
5가지 하위 척도(동행, 친밀감, 도움, 보안 및 갈등)의 23개 예/아니오 질문으로 구성되어 있으며 완료하는 데 약 10분이 소요되었습니다.
십대들은 이 측정을 완료하는 동안 가장 친한 친구를 식별하고 이 우정을 염두에 두도록 지시받았습니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEERSK2011
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