Foreldrestøttet opplæring i sosiale ferdigheter for tenåringer med autismespekterforstyrrelser (PEERS-K)
27. mai 2013 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Foreldreassistert opplæringsprogram for sosiale ferdigheter hos ungdom med autismespekterforstyrrelse
Denne studien tar sikte på å utvikle et foreldreassistert treningsprogram for sosiale ferdigheter for ungdom med autismespekterforstyrrelse (ASD) og verifisere terapeutiske effekter av programmet gjennom case-control studie.
- Både casen og kontrollen av denne studien skal være en høytfungerende gruppe bestående av ungdom i alderen 11 til 18 år med ASD og en IQ på 80 eller over. Totalt skal 40 ungdommer rekrutteres og fordeles på to grupper på tjue. Den ene vil være saksgruppen og den andre vil være kontrollgruppen for venteliste. Igjen vil saken deles inn i to undergrupper på ti og gjennomføre dette nyutviklede programmet for både foreldre og ungdom. Det vil si at programmet gjennomføres to ganger i hver av begge gruppene. Ventelistekontrollgruppen vil få lov til å motta personlig poliklinisk behandling og generell terapeutisk intervensjon fra samfunnet mens de venter.
- Effekter av programmet vil bli målt både ved case og kontroll ved å bruke en skala som måler sosial interaksjon, kvalitet på jevnaldrende forhold, disposisjon for autisme og sosial angst. Like vurderinger for både sak og kontroll vil bli gjennomført rett før programstart og rett etter avsluttet program, og noe av undersøkelsen vil bli forsøkt på nytt for å se mellom- og langtidseffekter tre måneder etter at fullføring av programmet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11 til 18 år med ASD og en IQ på 65 eller over
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som er vanskelig å forstå innholdet i behandlingen og utføre oppgaven på grunn av deres IQ eller begrensede språklige evner
- Ungdom som er lite samarbeidsvillig i behandlingen, mangler motiver og er vanskelige å delta frivillig
- Ungdom som har atferdsproblemer som er så klinisk signifikante at de påvirker den terapeutiske prosedyren eller problemer med å kontrollere følelsene sine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: saksgruppe
|
Forsøkspersonene vil delta i behandlingsopplegget ukentlig i totalt 14 uker.
Det siste besøket vil bli foretatt på punktet tre måneder etter fullført behandling for å se mellom- og langtidseffekter.
|
|
Annen: kontrollgruppe på venteliste
For denne gruppen vil samme intervensjon med den eksperimentelle gruppen bli gitt etter å ha ventet i 14 uker.
|
Intervensjon gis til Waitlist Control Group etter å ha ventet i 14 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Test of Adolescent Social Skills Knowledge (TASSK) ved 3 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder
|
TASSK er en 22-elements kriteriereferert test utviklet for denne studien for å vurdere tenåringens kunnskap om de spesifikke sosiale ferdighetene som læres under intervensjonen.
To elementer ble utledet fra nøkkelelementer i hver av de 11 didaktiske leksjonene.
Tenåringer ble presentert for setningsstammer og bedt om å velge det beste alternativet fra to mulige svar.
Poeng varierer fra 0 til 22, med høyere poengsum som gjenspeiler større kunnskap om tenåringer sosiale ferdigheter.
|
grunnlinje, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Social Skills Rating Scale (SSRS) ved 3 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder
|
SSRS består av 38 elementer og tok omtrent 10 minutter å fullføre.
Spørreskjemaene ble fylt ut uavhengig av tenåringens forelder og lærer.
For eksempel inkluderte elementer ''Starter samtaler i stedet for å vente på at noen skal snakke først.''
Varene ble vurdert som enten ''Aldri'' ''Noen ganger'' eller ''Svært ofte''.
Skalaene for sosiale ferdigheter og problematferd ble utledet fra faktoranalyse.
|
grunnlinje, 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i Friendship Qualities Scale (FQS) ved 3 måneder
Tidsramme: grunnlinje, 3 måneder
|
FQS er et selvrapporteringsmål for tenåringer som vurderer kvaliteten på beste vennskap.
Den består av 23 ja/nei-spørsmål fra fem forskjellige underskalaer (Companionship, Closeness, Help, Security og Conflict) og tok omtrent 10 minutter å fullføre.
Tenåringer ble bedt om å identifisere sin beste venn og ha dette vennskapet i tankene mens de fullførte dette tiltaket.
|
grunnlinje, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEERSK2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .