- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01501058
Vanhempien tukema sosiaalisten taitojen koulutus teini-ikäisille, joilla on autismispektrihäiriöitä (PEERS-K)
maanantai 27. toukokuuta 2013 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Vanhempien avustama sosiaalisten taitojen koulutusohjelma nuorille, joilla on autismikirjon häiriö
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää vanhempien avustama sosiaalisten taitojen koulutusohjelma nuorille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), ja varmistaa ohjelman terapeuttiset vaikutukset tapauskontrollitutkimuksen avulla.
- Tämän tutkimuksen sekä tapauksen että kontrollin tulee olla hyvin toimiva ryhmä, joka koostuu 11–18-vuotiaista nuorista, joilla on ASD ja joiden älykkyysosamäärä on 80 tai enemmän. Yhteensä 40 nuorta rekrytoidaan ja jaetaan kahteen kahdenkymmenen hengen ryhmään. Toinen on tapausryhmä ja toinen jonotuslistan ohjausryhmä. Jälleen tapaus jaetaan kahteen kymmenen hengen alaryhmään, ja ne toteuttavat tämän uuden kehitetyn ohjelman sekä vanhemmille että nuorille. Toisin sanoen ohjelma toteutetaan kaksi kertaa kummassakin ryhmässä. Jonotuslistan kontrolliryhmällä on oikeus saada henkilökohtaista avohoitoa ja yleistä terapeuttista interventiota yhteisöltä odottaessaan.
- Ohjelman vaikutuksia mitataan sekä tapauksessa että kontrollissa sosiaalista vuorovaikutusta, vertaissuhteen laatua, autismia ja sosiaalista ahdistusta mittaavalla asteikolla. Tasavertaiset arvioinnit sekä tapauksen että kontrollin osalta tehdään juuri ennen ohjelman alkua ja heti ohjelman päätyttyä ja osa kyselystä yritetään uudelleen keski- ja pitkän aikavälin vaikutusten havaitsemiseksi kolmen kuukauden kuluttua ohjelman alkamisesta. ohjelman valmistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-18 vuotta ASD:llä ja älykkyysosamäärä 65 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, joiden on vaikea ymmärtää hoidon sisältöä ja suorittaa tehtävää älykkyysosamääränsä tai rajoittuneiden kielitaitojensa vuoksi
- Nuoret, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia hoitoon, vailla motiiveja ja joiden on vaikea osallistua vapaaehtoisesti
- Nuoret, joilla on kliinisesti niin merkittäviä käyttäytymisongelmia, jotka vaikuttavat terapeuttiseen menettelyyn tai tunteiden hallintaan liittyviä ongelmia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tapausryhmä
|
Koehenkilöt osallistuvat hoito-ohjelmaan viikoittain yhteensä 14 viikon ajan.
Viimeinen käynti tehdään kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta nähdään keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset.
|
|
Muut: jonotuslistan ohjausryhmä
Tälle ryhmälle tarjotaan sama interventio kokeellisen ryhmän kanssa 14 viikon odotuksen jälkeen.
|
Interventio annetaan Waitlist Control Groupille 14 viikon odotuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta nuorten sosiaalisten taitojen kokeessa (TASSK) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: perusarvo, 3 kuukautta
|
TASSK on tätä tutkimusta varten kehitetty 22 kohdan kriteeriviittaustesti arvioimaan teinin tietoja intervention aikana opetetuista erityisistä sosiaalisista taidoista.
Jokaisen 11 didaktisen oppitunnin avainelementeistä johdettiin kaksi asiaa.
Teineille esiteltiin lauserunkoja ja heitä pyydettiin valitsemaan paras vaihtoehto kahdesta mahdollisesta vastauksesta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–22, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa tietämystä teinien sosiaalisista taidoista.
|
perusarvo, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta sosiaalisten taitojen luokitusasteikossa (SSRS) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: perusarvo, 3 kuukautta
|
SSRS koostuu 38 kohdasta, ja sen suorittaminen kesti noin 10 minuuttia.
Kyselyt vastasivat itsenäisesti teinin vanhempi ja opettaja.
Esimerkiksi kohteet sisälsivät "Aloittaa keskustelun sen sijaan, että odottaisi jonkun puhuvan ensin."
Kohteiden luokitus oli joko "Ei koskaan", "Joskus" tai "Hyvin usein".
Sosiaaliset taidot ja ongelmakäyttäytymisasteikot johdettiin tekijäanalyysistä.
|
perusarvo, 3 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta Friendship Qualities Scale (FQS) -asteikossa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: perusarvo, 3 kuukautta
|
FQS on teinien itseraportointimittari, joka arvioi parhaiden ystävyyssuhteiden laatua.
Se sisältää 23 kyllä/ei-kysymystä viidestä eri ala-asteikosta (Kumppanuus, Läheisyys, Apu, Turvallisuus ja Konflikti), ja sen täyttämiseen kului noin 10 minuuttia.
Teini-ikäisiä kehotettiin tunnistamaan paras ystävänsä ja pitämään tämä ystävyys mielessä tätä toimenpidettä suorittaessaan.
|
perusarvo, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEERSK2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .