Treinamento de habilidades sociais com apoio dos pais para adolescentes com transtornos do espectro do autismo (PEERS-K)
27 de maio de 2013 atualizado por: Seoul National University Hospital
Programa de treinamento de habilidades sociais assistido pelos pais em adolescentes com transtorno do espectro autista
Este estudo tem como objetivo desenvolver um programa de treinamento de habilidades sociais assistido por pais para adolescentes com transtorno do espectro do autismo (TEA) e verificar os efeitos terapêuticos do programa por meio de estudo de caso-controle.
- Tanto o caso quanto o controle deste estudo serão um grupo de alto funcionamento composto por adolescentes de 11 a 18 anos com TEA e QI de 80 ou mais. Serão recrutados 40 adolescentes, divididos em dois grupos de vinte. Um será o grupo de casos e o outro será o grupo de controle da lista de espera. Novamente, o caso será dividido em dois subgrupos de dez e realizará este novo programa desenvolvido para pais e adolescentes. Ou seja, o programa será realizado duas vezes em cada um dos dois grupos. O grupo de controle da lista de espera poderá receber tratamento ambulatorial pessoal e intervenção terapêutica geral da comunidade enquanto espera.
- Os efeitos do programa serão medidos tanto no caso quanto no controle, usando uma escala que mede a interação social, a qualidade do relacionamento com os pares, a predisposição ao autismo e a ansiedade social. Avaliações iguais para o caso e o controle serão realizadas antes do início do programa e logo após a conclusão do programa e algumas das pesquisas serão repetidas para ver os efeitos de médio e longo prazo três meses após o conclusão do programa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seongnam, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 11 a 18 anos com TEA e QI de 65 ou mais
Critério de exclusão:
- Adolescentes que têm dificuldade em entender o conteúdo do tratamento e realizar a tarefa devido ao seu QI ou habilidades linguísticas limitadas
- Adolescentes que não cooperam com o tratamento, não têm motivação e têm dificuldade em participar voluntariamente
- Adolescentes que têm problemas de comportamento tão clinicamente significativos que afetam o procedimento terapêutico ou problemas no controle de suas emoções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de casos
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Os indivíduos participarão do programa de tratamento semanalmente por um total de 14 semanas.
A visita final será feita no ponto três meses após a conclusão do tratamento para ver os efeitos a médio e longo prazo.
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Outro: grupo de controle de lista de espera
Para este grupo, a mesma intervenção com o grupo Experimental será fornecida após 14 semanas de espera.
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A intervenção é fornecida ao grupo de controle da lista de espera após 14 semanas de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Teste de Conhecimento de Habilidades Sociais do Adolescente (TASSK) aos 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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O TASSK é um teste referenciado por critérios de 22 itens desenvolvido para este estudo para avaliar o conhecimento do adolescente sobre as habilidades sociais específicas ensinadas durante a intervenção.
Dois itens foram derivados de elementos-chave de cada uma das 11 lições didáticas.
Os adolescentes foram apresentados a frases e solicitados a escolher a melhor opção entre duas respostas possíveis.
As pontuações variam de 0 a 22, com pontuações mais altas refletindo maior conhecimento das habilidades sociais dos adolescentes.
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linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Habilidades Sociais (SSRS) em 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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O SSRS consiste em 38 itens e leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Os questionários foram preenchidos independentemente pelos pais e professores do adolescente.
Por exemplo, os itens incluíam ''Inicia conversas em vez de esperar que alguém fale primeiro.''
Os itens foram classificados como ''Nunca'', ''Às vezes'' ou ''Muito Frequentemente''.
As escalas de Habilidades Sociais e Comportamentos Problemáticos foram derivadas da análise fatorial.
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linha de base, 3 meses
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Mudança da linha de base na Escala de Qualidades de Amizade (FQS) aos 3 meses
Prazo: linha de base, 3 meses
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O FQS é uma medida de autorrelato para adolescentes que avalia a qualidade das melhores amizades.
É composto por 23 perguntas sim/não de cinco subescalas diferentes (Companheirismo, Proximidade, Ajuda, Segurança e Conflito) e leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído.
Os adolescentes foram instruídos a identificar seu melhor amigo e manter essa amizade em mente ao concluir esta medida.
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linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEERSK2011
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