Door ouders ondersteunde sociale vaardigheidstraining voor tieners met autismespectrumstoornissen (PEERS-K)
27 mei 2013 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Ouderondersteund trainingsprogramma voor sociale vaardigheden bij adolescenten met autismespectrumstoornis
Deze studie heeft tot doel een door ouders ondersteund trainingsprogramma voor sociale vaardigheden te ontwikkelen voor adolescenten met een autismespectrumstoornis (ASS) en de therapeutische effecten van het programma te verifiëren door middel van case-control studie.
- Zowel de casus als de controle van deze studie zal een goed functionerende groep zijn, bestaande uit adolescenten van 11 tot 18 jaar met ASS en een IQ van 80 of ouder. In totaal zullen 40 adolescenten worden gerekruteerd en verdeeld in twee groepen van twintig. De ene is de casusgroep en de andere de wachtlijstcontrolegroep. Nogmaals, de casus zal worden verdeeld in twee subgroepen van tien en dit nieuw ontwikkelde programma uitvoeren voor zowel ouders als adolescenten. Dat wil zeggen dat het programma in elk van beide groepen twee keer wordt uitgevoerd. De controlegroep op de wachtlijst mag tijdens het wachten persoonlijke poliklinische behandeling en algemene therapeutische interventie van de gemeenschap ontvangen.
- De effecten van het programma zullen zowel bij de casus als bij de controle worden gemeten met behulp van een schaal die sociale interactie, kwaliteit van de relatie met leeftijdsgenoten, aanleg voor autisme en sociale angst meet. Gelijke beoordelingen voor zowel de casus als de controle zullen worden uitgevoerd vlak voor het begin van het programma en direct na de voltooiing van het programma en een deel van het onderzoek zal opnieuw worden geprobeerd om de effecten op middellange en lange termijn te zien drie maanden na de voltooiing van het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seongnam, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11 tot 18 jaar met ASS en een IQ van 65 of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten die de inhoud van de behandeling moeilijk begrijpen en de taak moeilijk kunnen uitvoeren vanwege hun IQ of beperkte taalvaardigheid
- Adolescenten die niet meewerken aan de behandeling, geen motieven hebben en moeilijk vrijwillig kunnen deelnemen
- Adolescenten met gedragsproblemen die zo klinisch significant zijn dat ze de therapeutische procedure of problemen bij het beheersen van hun emoties beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: casus groep
|
De proefpersonen zullen in totaal 14 weken wekelijks deelnemen aan het behandelprogramma.
Het laatste bezoek zal plaatsvinden op het punt drie maanden na voltooiing van de behandeling om de effecten op middellange en lange termijn te zien.
|
|
Ander: wachtlijst controlegroep
Voor deze groep zal na 14 weken wachten dezelfde interventie met de experimentele groep worden gegeven.
|
Interventie wordt verleend aan de wachtlijstcontrolegroep na 14 weken wachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Test of Adolescent Social Skills Knowledge (TASSK) na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
De TASSK is een criterium-gerefereerde test met 22 items die voor dit onderzoek is ontwikkeld om de kennis van de tiener over de specifieke sociale vaardigheden die tijdens de interventie worden aangeleerd, te beoordelen.
Twee items zijn afgeleid van de belangrijkste elementen van elk van de 11 didactische lessen.
Tieners kregen zinsstammen voorgelegd en gevraagd om de beste optie te kiezen uit twee mogelijke antwoorden.
Scores variëren van 0 tot 22, waarbij hogere scores een grotere kennis van sociale vaardigheden van tieners weerspiegelen.
|
basislijn, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Social Skills Rating Scale (SSRS) na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
De SSRS bestaat uit 38 items en nam ongeveer 10 minuten in beslag.
De vragenlijsten werden onafhankelijk door de ouder en de leerkracht van de tiener ingevuld.
Items waren bijvoorbeeld ''Begint gesprekken in plaats van te wachten tot iemand eerst praat''.
De items werden gescoord als ''Nooit'', ''Soms'' of ''Zeer vaak''.
De schalen Sociale Vaardigheden en Probleemgedrag zijn afgeleid van factoranalyse.
|
basislijn, 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Friendship Qualities Scale (FQS) na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden
|
De FQS is een zelfrapportagemaatstaf voor tieners die de kwaliteit van de beste vriendschappen beoordeelt.
Het bestaat uit 23 ja/nee-vragen uit vijf verschillende subschalen (gezelschap, nabijheid, hulp, veiligheid en conflict) en nam ongeveer 10 minuten in beslag.
Tieners werden geïnstrueerd om hun beste vriend te identificeren en deze vriendschap in gedachten te houden tijdens het voltooien van deze meting.
|
basislijn, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEERSK2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .