Поддерживаемое родителями обучение социальным навыкам для подростков с расстройствами аутистического спектра (PEERS-K)
27 мая 2013 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Программа обучения социальным навыкам с помощью родителей подростков с расстройством аутистического спектра
Это исследование направлено на разработку программы обучения социальным навыкам с помощью родителей для подростков с расстройством аутистического спектра (РАС) и проверку терапевтических эффектов программы с помощью исследования случай-контроль.
- И случай, и контроль этого исследования должны представлять собой высокофункциональную группу, состоящую из подростков в возрасте от 11 до 18 лет с РАС и IQ 80 или выше. Всего будет набрано 40 подростков, которые будут разделены на две группы по двадцать человек. Одна будет группой дел, а другая будет контрольной группой списка ожидания. Опять же, дело будет разделено на две подгруппы по десять человек и будет выполнять эту новую разработанную программу как для родителей, так и для подростков. То есть программа будет проводиться по два раза в каждой из обеих групп. Контрольной группе списка ожидания будет разрешено получать личное амбулаторное лечение и общее терапевтическое вмешательство от сообщества во время ожидания.
- Эффекты программы будут измеряться как в случае, так и в контроле с использованием шкалы, которая измеряет социальное взаимодействие, качество отношений со сверстниками, склонность к аутизму и социальную тревожность. Равные оценки как для случая, так и для контроля будут проводиться непосредственно перед началом программы и сразу после завершения программы, а некоторые исследования будут повторены, чтобы увидеть среднесрочные и долгосрочные эффекты через три месяца после начала. завершение программы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seongnam, Корея, Республика, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- От 11 до 18 лет с РАС и IQ 65 и выше
Критерий исключения:
- Подростки, которым трудно понять содержание лечения и выполнить задание из-за их IQ или ограниченных языковых способностей.
- Подростки, которые отказываются сотрудничать в лечении, лишены мотивов и с трудом принимают добровольное участие
- Подростки, у которых проблемы с поведением настолько клинически значимы, что влияют на терапевтическую процедуру или проблемы с контролем своих эмоций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа случаев
|
Субъекты будут участвовать в программе лечения еженедельно в течение 14 недель.
Последний визит будет сделан через три месяца после завершения лечения, чтобы увидеть среднесрочные и долгосрочные эффекты.
|
|
Другой: контрольная группа списка ожидания
Для этой группы такое же вмешательство, как и для экспериментальной группы, будет предоставлено после ожидания в течение 14 недель.
|
Вмешательство предоставляется контрольной группе списка ожидания после ожидания в течение 14 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Тесте знаний подростков о социальных навыках (TASSK) через 3 месяца
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца
|
TASSK представляет собой тест из 22 критериев, разработанный для этого исследования для оценки знаний подростка о конкретных социальных навыках, которым обучают во время вмешательства.
Два пункта были получены из ключевых элементов каждого из 11 дидактических уроков.
Подросткам предъявляли основы предложений и просили выбрать лучший вариант из двух возможных ответов.
Баллы варьируются от 0 до 22, при этом более высокие баллы отражают лучшее знание социальных навыков подростков.
|
базовый уровень, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы оценки социальных навыков (SSRS) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца
|
SSRS состоит из 38 пунктов и занимает примерно 10 минут.
Анкеты заполнялись независимо родителями подростка и учителем.
Например, элементы включали «Начинает разговор, а не ждет, пока кто-то заговорит первым».
Элементы были оценены как «Никогда», «Иногда» или «Очень часто».
Шкалы социальных навыков и проблемного поведения были получены на основе факторного анализа.
|
базовый уровень, 3 месяца
|
|
Изменение шкалы дружеских качеств (FQS) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: базовый уровень, 3 месяца
|
FQS — это мера самооценки подростков, которая оценивает качество лучших дружеских отношений.
Он состоит из 23 вопросов типа «да/нет» из пяти различных субшкал («Общение», «Близость», «Помощь», «Безопасность» и «Конфликт») и занял примерно 10 минут.
Подросткам было предложено определить своего лучшего друга и помнить об этой дружбе при выполнении этой меры.
|
базовый уровень, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEERSK2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .