Formation en compétences sociales soutenue par les parents pour les adolescents atteints de troubles du spectre autistique (PEERS-K)
27 mai 2013 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Programme d'entraînement aux compétences sociales assisté par les parents chez les adolescents atteints de troubles du spectre autistique
Cette étude vise à développer un programme de formation aux compétences sociales assisté par les parents pour les adolescents atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et à vérifier les effets thérapeutiques du programme par le biais d'une étude cas-témoin.
- Le cas et le contrôle de cette étude doivent être un groupe de haut niveau composé d'adolescents âgés de 11 à 18 ans atteints de TSA et d'un QI de 80 ou plus. Au total, 40 adolescents seront recrutés et répartis en deux groupes de vingt. L'un sera le groupe de cas et l'autre sera le groupe de contrôle de la liste d'attente. Encore une fois, le cas sera divisé en deux sous-groupes de dix et réalisera ce nouveau programme développé pour les parents et les adolescents. C'est-à-dire que le programme sera exécuté deux fois dans chacun des deux groupes. Le groupe témoin de la liste d'attente sera autorisé à recevoir un traitement ambulatoire personnel et une intervention thérapeutique générale de la communauté en attendant.
- Les effets du programme seront mesurés à la fois chez le cas et chez le témoin à l'aide d'une échelle qui mesure l'interaction sociale, la qualité de la relation avec les pairs, la prédisposition à l'autisme et l'anxiété sociale. Des évaluations égales pour le cas et le contrôle seront menées juste avant le début du programme et juste après la fin du programme et une partie de l'enquête sera réessayée afin de voir les effets à moyen et à long terme trois mois après le l'achèvement du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seongnam, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 11 à 18 ans avec TSA et un QI de 65 ou plus
Critère d'exclusion:
- Adolescents qui ont du mal à comprendre le contenu du traitement et à effectuer la tâche en raison de leur QI ou de leurs capacités linguistiques limitées
- Les adolescents qui ne coopèrent pas au traitement, manquent de motivation et ont du mal à participer volontairement
- Les adolescents qui ont des problèmes de comportement si cliniquement significatifs qu'ils affectent la procédure thérapeutique ou des problèmes de contrôle de leurs émotions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de cas
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Les sujets participeront au programme de traitement hebdomadaire pendant un total de 14 semaines.
La visite finale aura lieu trois mois après la fin du traitement pour voir les effets à moyen et à long terme.
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Autre: groupe de contrôle de la liste d'attente
Pour ce groupe, la même intervention avec le groupe expérimental sera fournie après une attente de 14 semaines.
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L'intervention est fournie au groupe de contrôle de la liste d'attente après avoir attendu 14 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans le test de connaissances des compétences sociales des adolescents (TASSK) à 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le TASSK est un test critérié de 22 items développé pour cette étude afin d'évaluer les connaissances de l'adolescent sur les compétences sociales spécifiques enseignées au cours de l'intervention.
Deux items ont été dérivés des éléments clés de chacune des 11 leçons didactiques.
Les adolescents ont été présentés avec des tiges de phrases et ont été invités à choisir la meilleure option parmi deux réponses possibles.
Les scores varient de 0 à 22, les scores les plus élevés reflétant une meilleure connaissance des compétences sociales des adolescents.
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ligne de base, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation des compétences sociales (SSRS) à 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le SSRS se compose de 38 éléments et a duré environ 10 minutes.
Les questionnaires ont été remplis indépendamment par le parent et l'enseignant de l'adolescent.
Par exemple, les éléments inclus ''Démarre les conversations plutôt que d'attendre que quelqu'un parle en premier.''
Les éléments ont été classés comme « Jamais », « Parfois » ou « Très souvent ».
Les échelles des compétences sociales et des comportements problématiques ont été dérivées d'une analyse factorielle.
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ligne de base, 3 mois
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Changement par rapport au départ dans l'échelle des qualités de l'amitié (FQS) à 3 mois
Délai: ligne de base, 3 mois
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Le FQS est une mesure d'auto-évaluation des adolescents qui évalue la qualité des meilleures amitiés.
Il se compose de 23 questions oui/non de cinq sous-échelles différentes (Compagnie, Proximité, Aide, Sécurité et Conflit) et a duré environ 10 minutes.
Les adolescents ont été invités à identifier leur meilleur ami et à garder cette amitié à l'esprit tout en remplissant cette mesure.
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ligne de base, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2011
Première publication (Estimation)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEERSK2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .