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Formazione sulle abilità sociali supportata dai genitori per adolescenti con disturbi dello spettro autistico (PEERS-K)

27 maggio 2013 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Programma di formazione sulle abilità sociali assistito dai genitori negli adolescenti con disturbo dello spettro autistico

Questo studio mira a sviluppare un programma di formazione sulle abilità sociali assistito dai genitori per adolescenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) e verificare gli effetti terapeutici del programma attraverso uno studio caso-controllo.

  1. Sia il caso che il controllo di questo studio devono essere un gruppo ad alto funzionamento composto da adolescenti di età compresa tra 11 e 18 anni con ASD e un QI di 80 o superiore. Saranno reclutati un totale di 40 adolescenti e divisi in due gruppi di venti. Uno sarà il gruppo caso e l'altro sarà il gruppo di controllo lista d'attesa. Ancora una volta, il caso sarà diviso in due sottogruppi di dieci e realizzerà questo nuovo programma sviluppato sia per i genitori che per gli adolescenti. Cioè, il programma verrà eseguito due volte in ciascuno di entrambi i gruppi. Il gruppo di controllo della lista d'attesa potrà ricevere cure ambulatoriali personali e interventi terapeutici generali dalla comunità durante l'attesa.
  2. Gli effetti del programma saranno misurati sia al caso che al controllo utilizzando una scala che misura l'interazione sociale, la qualità della relazione tra pari, la predisposizione all'autismo e l'ansia sociale. Valutazioni uguali sia per il caso che per il controllo saranno condotte subito prima dell'inizio del programma e subito dopo il completamento del programma e parte dell'indagine sarà ripetuta per vedere gli effetti a medio e lungo termine tre mesi dopo il completamento del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seongnam, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Da 11 a 18 anni con ASD e un QI di 65 o più

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti che hanno difficoltà a comprendere il contenuto del trattamento e a svolgere il compito a causa del loro QI o delle limitate capacità linguistiche
  • Adolescenti che non collaborano al trattamento, mancano di motivi e difficilmente partecipano volontariamente
  • Adolescenti che hanno problemi comportamentali così clinicamente significativi da influenzare la procedura terapeutica o problemi nel controllare le proprie emozioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di casi
Comportamentale: programma di formazione sulle abilità sociali assistito dai genitori per adolescenti con disturbo dello spettro autistico
I soggetti parteciperanno al programma di trattamento settimanalmente per un totale di 14 settimane. La visita finale verrà effettuata tre mesi dopo il completamento del trattamento per vedere gli effetti a medio e lungo termine.
Altro: gruppo di controllo della lista di attesa
Per questo gruppo verrà fornito lo stesso intervento con il gruppo Sperimentale dopo un'attesa di 14 settimane.
Comportamentale: Intervento ritardato
L'intervento viene fornito al gruppo di controllo della lista d'attesa dopo un'attesa di 14 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nel test di conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti (TASSK) a 3 mesi
Lasso di tempo: linea di base, 3 mesi
Il TASSK è un test basato su criteri di 22 elementi sviluppato per questo studio per valutare la conoscenza dell'adolescente sulle abilità sociali specifiche insegnate durante l'intervento. Due elementi sono stati ricavati da elementi chiave di ciascuna delle 11 lezioni didattiche. Agli adolescenti sono state presentate le radici delle frasi e gli è stato chiesto di scegliere l'opzione migliore tra due possibili risposte. I punteggi vanno da 0 a 22, con punteggi più alti che riflettono una maggiore conoscenza delle abilità sociali degli adolescenti.
linea di base, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione delle abilità sociali (SSRS) a 3 mesi
Lasso di tempo: linea di base, 3 mesi
L'SSRS è composto da 38 elementi e ha richiesto circa 10 minuti per essere completato. I questionari sono stati completati in modo indipendente dal genitore e dall'insegnante dell'adolescente. Ad esempio, gli elementi includevano "Avvia conversazioni invece di aspettare che qualcuno parli per primo". Gli elementi sono stati valutati come ''Mai'', ''A volte'' o ''Molto spesso''. Le scale delle abilità sociali e dei comportamenti problematici sono state derivate dall'analisi fattoriale.
linea di base, 3 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala delle qualità dell'amicizia (FQS) a 3 mesi
Lasso di tempo: linea di base, 3 mesi
L'FQS è una misura di autovalutazione degli adolescenti che valuta la qualità delle migliori amicizie. Consiste di 23 domande sì/no da cinque diverse sottoscale (compagnia, vicinanza, aiuto, sicurezza e conflitto) e ha richiesto circa 10 minuti per essere completato. Agli adolescenti è stato chiesto di identificare il loro migliore amico e di tenere a mente questa amicizia durante il completamento di questa misura.
linea di base, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEERSK2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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