Föräldrastödd utbildning i sociala färdigheter för tonåringar med autismspektrumstörningar (PEERS-K)
27 maj 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Förälderstödd social kompetensträningsprogram för ungdomar med autismspektrumstörning
Denna studie syftar till att utveckla ett föräldraassisterat träningsprogram för sociala färdigheter för ungdomar med autismspektrumstörning (ASD) och verifiera terapeutiska effekter av programmet genom fallkontrollstudie.
- Både fallet och kontrollen av denna studie ska vara en högfungerande grupp bestående av ungdomar i åldern 11 till 18 år med ASD och en IQ på 80 eller över. Totalt kommer 40 ungdomar att rekryteras och delas in i två grupper om tjugo. En kommer att vara ärendegruppen och den andra kommer att vara väntelistans kontrollgrupp. Återigen kommer ärendet att delas upp i två undergrupper om tio och genomföra detta nyutvecklade program för både föräldrar och ungdomar. Det vill säga programmet kommer att genomföras två gånger i båda grupperna. Väntelistans kontrollgrupp kommer att tillåtas att få personlig öppenvård och allmän terapeutisk intervention från samhället medan de väntar.
- Effekterna av programmet kommer att mätas både vid fall och kontroll genom att använda en skala som mäter social interaktion, kvalitet på kamratrelationer, disposition av autism och social ångest. Lika bedömningar för både ärendet och kontrollen kommer att göras strax före programmets början och direkt efter avslutat program och en del av undersökningen kommer att prövas på nytt för att se effekter på medellång och lång sikt tre månader efter slutförandet av programmet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seongnam, Korea, Republiken av, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 11 till 18 år med ASD och en IQ på 65 eller över
Exklusions kriterier:
- Ungdomar som är svåra att förstå innehållet i behandlingen och utföra uppgiften på grund av deras IQ eller begränsade språkliga förmågor
- Ungdomar som inte är samarbetsvilliga i behandlingen, saknar motiv och har svårt att delta frivilligt
- Ungdomar som har beteendeproblem så kliniskt signifikanta att de påverkar det terapeutiska förfarandet eller problem med att kontrollera sina känslor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fallgrupp
|
Försökspersonerna kommer att delta i behandlingsprogrammet varje vecka under totalt 14 veckor.
Det sista besöket kommer att göras tre månader efter avslutad behandling för att se effekter på medellång och lång sikt.
|
|
Övrig: väntelista kontrollgrupp
För denna grupp kommer samma intervention med den experimentella gruppen att tillhandahållas efter att ha väntat i 14 veckor.
|
Intervention ges till Waitlist Control Group efter att ha väntat i 14 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Test of Adolescent Social Skills Knowledge (TASSK) vid 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
TASSK är ett kriterierefererat test med 22 punkter utvecklat för denna studie för att bedöma tonåringens kunskaper om de specifika sociala färdigheter som lärs ut under interventionen.
Två objekt härleddes från nyckelelement i var och en av de 11 didaktiska lektionerna.
Tonåringar presenterades för meningsstammar och ombads välja det bästa alternativet bland två möjliga svar.
Poäng varierar från 0 till 22, med högre poäng återspeglar större kunskap om tonåringars sociala färdigheter.
|
baslinje, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Social Skills Rating Scale (SSRS) vid 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
SSRS består av 38 artiklar och tog cirka 10 minuter att slutföra.
Frågeformulär fylldes i oberoende av tonåringens förälder och lärare.
Till exempel inkluderade objekt ''Startar konversationer snarare än att vänta på att någon ska prata först.''
Varorna klassificerades som antingen ''Aldrig'' ''Ibland'' eller ''Mycket ofta''.
Skalorna för sociala färdigheter och problembeteenden härleddes från faktoranalys.
|
baslinje, 3 månader
|
|
Ändring från baslinjen i Friendship Qualities Scale (FQS) vid 3 månader
Tidsram: baslinje, 3 månader
|
FQS är ett självrapporteringsmått för tonåringar som bedömer kvaliteten på bästa vänskap.
Den består av 23 ja/nej-frågor från fem olika underskalor (Samskap, Närhet, Hjälp, Säkerhet och Konflikt) och tog cirka 10 minuter att fylla i.
Tonåringar instruerades att identifiera sin bästa vän och ha denna vänskap i åtanke när de genomförde denna åtgärd.
|
baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2011
Första postat (Uppskatta)
29 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEERSK2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .