Wspierany przez rodziców trening umiejętności społecznych dla nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (PEERS-K)
27 maja 2013 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Program treningu umiejętności społecznych wspomagany przez rodziców u młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie wspomaganego przez rodziców programu treningu umiejętności społecznych dla nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) i zweryfikowanie efektów terapeutycznych programu poprzez badanie kliniczno-kontrolne.
- Zarówno przypadek, jak i grupa kontrolna tego badania powinna stanowić dobrze funkcjonującą grupę składającą się z nastolatków w wieku od 11 do 18 lat z ASD i ilorazem inteligencji równym 80 lub więcej. W sumie 40 nastolatków zostanie zrekrutowanych i podzielonych na dwie dwudziestoosobowe grupy. Jedna będzie grupą przypadku, a druga grupą kontrolną listy oczekujących. Ponownie, przypadek zostanie podzielony na dwie podgrupy po dziesięć osób i przeprowadzi ten nowo opracowany program zarówno dla rodziców, jak i nastolatków. Oznacza to, że program zostanie zrealizowany dwukrotnie w każdej z obu grup. Grupa kontrolna z listy oczekujących będzie mogła otrzymać osobiste leczenie ambulatoryjne i ogólną interwencję terapeutyczną ze strony społeczności podczas oczekiwania.
- Efekty programu będą mierzone zarówno w przypadku, jak iw grupie kontrolnej za pomocą skali mierzącej interakcje społeczne, jakość relacji rówieśniczych, predyspozycje do autyzmu i lęku społecznego. Równe oceny zarówno przypadku, jak i kontroli zostaną przeprowadzone tuż przed rozpoczęciem programu i zaraz po jego zakończeniu, a część ankiety zostanie powtórzona w celu sprawdzenia efektów średnio- i długoterminowych po trzech miesiącach od zakończenie programu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seongnam, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11 do 18 lat z ASD i IQ 65 lub wyższym
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież, która ze względu na IQ lub ograniczone zdolności językowe ma trudności ze zrozumieniem treści leczenia i wykonaniem zadania
- Młodzież niechętna do współpracy w leczeniu, pozbawiona motywacji i trudna do dobrowolnego udziału
- Młodzież, która ma problemy z zachowaniem na tyle istotne klinicznie, że wpływają na postępowanie terapeutyczne lub problemy z kontrolowaniem swoich emocji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa przypadków
|
Pacjenci będą uczestniczyć w programie leczenia co tydzień przez łącznie 14 tygodni.
Wizyta końcowa odbędzie się po trzech miesiącach od zakończenia kuracji, aby zobaczyć efekty średnio- i długoterminowe.
|
|
Inny: grupa kontrolna listy oczekujących
W przypadku tej grupy taka sama interwencja jak w grupie Eksperymentalnej zostanie zapewniona po odczekaniu 14 tygodni.
|
Interwencja jest udzielana Grupie Kontrolnej Listy Oczekujących po odczekaniu 14 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w teście wiedzy o umiejętnościach społecznych młodzieży (TASSK) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
TASSK to 22-punktowy test oparty na kryteriach opracowany na potrzeby tego badania w celu oceny wiedzy nastolatka na temat konkretnych umiejętności społecznych nauczanych podczas interwencji.
Z kluczowych elementów każdej z 11 lekcji dydaktycznych wyprowadzono po dwa elementy.
Nastolatkom przedstawiono łodygi zdań i poproszono o wybranie najlepszej opcji spośród dwóch możliwych odpowiedzi.
Wyniki wahają się od 0 do 22, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiedzę na temat umiejętności społecznych nastolatków.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w Skali Oceny Umiejętności Społecznych (SSRS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
SSRS składa się z 38 pozycji, a jego wypełnienie zajęło około 10 minut.
Kwestionariusze były wypełniane niezależnie przez rodzica i nauczyciela nastolatka.
Na przykład pozycje obejmowały „Rozpoczyna rozmowy zamiast czekać, aż ktoś zacznie mówić pierwszy”.
Pozycje zostały ocenione jako „Nigdy”, „Czasami” lub „Bardzo często”.
Skale Umiejętności Społecznych i Problemowych Zachowań zostały wyprowadzone z analizy czynnikowej.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w Skali Jakości Przyjaźni (FQS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące
|
FQS to samoocena nastolatków, która ocenia jakość najlepszych przyjaźni.
Składa się z 23 pytań typu tak/nie z pięciu różnych podskal (Towarzystwo, Bliskość, Pomoc, Bezpieczeństwo i Konflikt), a jego wypełnienie zajęło około 10 minut.
Nastolatki zostały poinstruowane, aby zidentyfikowały swojego najlepszego przyjaciela i pamiętały o tej przyjaźni podczas wykonywania tego pomiaru.
|
linia bazowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEERSK2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .