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低T3症候群に対するN-アセチルシステインの効果

2015年3月30日 更新者：Josi Vidart、Federal University of Rio Grande do Sul

低T3症候群における甲状腺ホルモンレベルに対するN-アセチルシステインの効果の評価

この研究の提案は、N-アセチルシステインが、低 T3 症候群として知られる重大な病気で見られる甲状腺ホルモンの変化を逆転させるのに有効かどうかを判断することです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

低 T3 症候群または非甲状腺疾患は、低レベルの T3、正常または高い正常レベルの rT3、低または正常レベルの T4、および不適切な正常または低レベルの TSH によって特徴付けられます。 これらの変化は患者の最大 75% に影響を及ぼし、予後に影響を与えます。

インターロイキン-6 (IL6) は、非甲状腺疾患の病因において原因となる役割を果たしているようです。 血清 T3 の減少は血清 IL-6 と逆相関し、rT3 は正の相関があるという証拠があります。 甲状腺ホルモンの代謝に対するサイトカインの作用機序は決定されておらず、脱ヨウ素酵素に対するサイトカインの潜在的な役割が研究の焦点となっています。

細胞培養モデルの研究では、IL-6 は 1 型および 2 型脱ヨウダーゼによる T4 から T3 への変換を抑制し、3 型脱ヨウダーゼによる T3 の不活性化を刺激することができました。これは、非甲状腺疾患と同様の状況です。 N-アセチルシステインの使用はこの変化を防ぎ、IL6 が酸素反応種を増加させ、グルタチオンまたはグルタチオン依存補因子を消費することによって脱ヨウ素酵素の機能を阻害するという仮説と一致しました。

非甲状腺疾患における N-アセチルシステインの使用を評価するヒト研究がないことを考慮して、この研究の目的は、NAC が甲状腺ホルモンの変化に in vivo で影響を与えるかどうかを調査することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90540001
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90540001
        • Instituto de Cardiologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 発症が12時間未満の急性心筋梗塞の診断
  • 再灌流療法（一次血管形成術）

除外基準:

  • 甲状腺疾患
  • 腎代替療法を伴う慢性腎疾患
  • 肝不全
  • 免疫抑制

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：n-アセチルシステイン
n-アセチルシステイン 1200 mg を 1 日 2 回、48 時間静脈内注入。
薬：N-アセチルシステイン
n-アセチルシステイン 1200 mg を 1 日 2 回 48 時間点滴
他の名前：
  • NAC
  • アセチルシステイン
介入なし：介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
48時間での血清T3レベル
時間枠：48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Federal University of Rio Grande do Sul

協力者

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Programa de pós-graduação em endocrinologia

捜査官

  • 主任研究者：Josi Vidart、Federal University of Rio Grande do Sul
  • スタディディレクター：Ana maia、Federal University of Rio Grande do Sul

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月30日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 110061

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