Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af N-acetylcystein på lavt T3-syndrom

30. marts 2015 opdateret af: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul

Evaluering af virkningerne af N-acetylcystein på thyreoideahormonniveauer i lavt T3 syndrom

Forslaget med denne undersøgelse er at afgøre, om N-acetylcystein er effektiv til at vende ændringerne i skjoldbruskkirtelhormoner, der ses ved kritisk sygdom, kendt som lavt T3-syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavt T3 syndrom eller nonthyreoidea sygdom er karakteriseret ved lave niveauer af T3, normale eller høje normale niveauer af rT3, lave eller normale niveauer af T4 og uhensigtsmæssige normale eller lave niveauer af TSH. Disse ændringer påvirker op til 75 % af patienterne og har prognostiske implikationer.

Interleukin-6 (IL6) ser ud til at have en kausativ rolle i patogenesen af ​​ikke-thyroidal sygdom. Der er tegn på, at reduktionen i serum T3 var omvendt forbundet med serum IL-6, mens rT3 har en positiv association. Virkningsmekanismen af ​​cytokiner på metabolismen af ​​thyreoideahormoner er ikke blevet bestemt, og den potentielle rolle af cytokiner på deiodaserne har været i fokus for forskning.

I en cellekulturmodelundersøgelse var IL-6 i stand til at undertrykke omdannelsen af ​​T4 til T3 af deiodaser type 1 og 2 og stimulere inaktiveringen af ​​T3 af deiodase type 3, en situation svarende til nonthyreoidal sygdom. Anvendelsen af ​​N-acetylcystein forhindrede disse ændringer, hvilket var i overensstemmelse med hypotesen om, at IL6 hæmmer funktionen af ​​deiodaserne ved at øge de oxygenreaktive arter og ved at indtage gluthathion eller en eller anden gluthathionafhængig cofaktor.

I betragtning af fraværet af humane undersøgelser, der evaluerer brugen af ​​N-acetylcystein ved nonthyreoidea sygdom, er formålet med denne undersøgelse at undersøge, om NAC har in vivo effekt på ændringer af thyreoideahormoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90540001
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90540001
        • Instituto de Cardiología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af akut myokardieinfarkt med mindre end 12 timers udvikling
  • reperfusionsbehandling (primær angioplastik)

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Kronisk nyresygdom med nyresubstitutionsterapi
  • leverinsufficiens
  • immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: n-acetylcystein
intravenøs infusion af 1200 mg n-acetylcystein to gange dagligt i 48 timer.
Medicin: N-acetylcystein
i infusion af 1200 mg n-acetylcystein to gange dagligt i 48 timer
Andre navne:
  • NAC
  • acetylcystein
Ingen indgriben: intet indgreb
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum T3-niveauer ved 48 timer
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Programa de pós-graduação em endocrinologia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studieleder: Ana maia, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2011

Først opslået (Skøn)

29. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iskæmisk hjertesygdom

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner