Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av N-acetylcystein på lågt T3-syndrom

30 mars 2015 uppdaterad av: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul

Utvärdering av effekterna av N-acetylcystein på sköldkörtelhormonnivåer vid lågt T3-syndrom

Förslaget med denna studie är att avgöra om N-acetylcystein är effektivt för att vända förändringar i sköldkörtelhormoner som ses vid kritisk sjukdom, känt som lågt T3-syndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Lågt T3-syndrom eller icke-tyreoidal sjukdom kännetecknas av låga nivåer av T3, normala eller höga normala nivåer av rT3, låga eller normala nivåer av T4 och olämpligt normala eller låga nivåer av TSH. Dessa förändringar påverkar upp till 75 % av patienterna och har prognostiska implikationer.

Interleukin-6 (IL6) verkar ha en orsakande roll i patogenesen av icke-tyreoidala sjukdomar. Det finns bevis för att minskningen av serum T3 var omvänt associerad med serum IL-6, medan rT3 har en positiv association. Verkningsmekanismen för cytokiner på metabolismen av sköldkörtelhormoner har inte fastställts och cytokinernas potentiella roll på deiodaserna har varit i fokus för forskningen.

I en cellodlingsmodellstudie kunde IL-6 undertrycka omvandlingen av T4 till T3 av deiodas typ 1 och 2 och stimulera inaktiveringen av T3 av deiodas typ 3, en situation som liknar icke-tyreoidal sjukdom. Användningen av N-acetylcystein förhindrade dessa förändringar, var förenlig med hypotesen att IL6 hämmar funktionen av dejodaserna genom att öka de syrereaktiva ämnen och genom att konsumera glutation eller någon glutationberoende kofaktor.

Med tanke på avsaknaden av mänskliga studier som utvärderar användningen av N-acetylcystein vid icke-tyreoidal sjukdom, är syftet med denna studie att undersöka om NAC har in vivo-effekt på förändringar av sköldkörtelhormoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90540001
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90540001
        • Instituto de Cardiologia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av akut hjärtinfarkt med mindre än 12 timmars utveckling
  • reperfusionsbehandling (primär angioplastik)

Exklusions kriterier:

  • Sköldkörtelsjukdom
  • Kronisk njursjukdom med njurersättningsterapi
  • leverinsufficiens
  • immunsuppression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: n-acetylcystein
intravenös infusion av 1200 mg n-acetylcystein två gånger dagligen i 48 timmar.
i infusion av 1200 mg n-acetylcystein två gånger dagligen i 48 timmar
Andra namn:
  • NAC
  • acetylcystein
Inget ingripande: inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum T3-nivåer vid 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Studierektor: Ana maia, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2011

Första postat (Uppskatta)

29 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera