- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01501110
Effekter av N-acetylcystein på lågt T3-syndrom
Utvärdering av effekterna av N-acetylcystein på sköldkörtelhormonnivåer vid lågt T3-syndrom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågt T3-syndrom eller icke-tyreoidal sjukdom kännetecknas av låga nivåer av T3, normala eller höga normala nivåer av rT3, låga eller normala nivåer av T4 och olämpligt normala eller låga nivåer av TSH. Dessa förändringar påverkar upp till 75 % av patienterna och har prognostiska implikationer.
Interleukin-6 (IL6) verkar ha en orsakande roll i patogenesen av icke-tyreoidala sjukdomar. Det finns bevis för att minskningen av serum T3 var omvänt associerad med serum IL-6, medan rT3 har en positiv association. Verkningsmekanismen för cytokiner på metabolismen av sköldkörtelhormoner har inte fastställts och cytokinernas potentiella roll på deiodaserna har varit i fokus för forskningen.
I en cellodlingsmodellstudie kunde IL-6 undertrycka omvandlingen av T4 till T3 av deiodas typ 1 och 2 och stimulera inaktiveringen av T3 av deiodas typ 3, en situation som liknar icke-tyreoidal sjukdom. Användningen av N-acetylcystein förhindrade dessa förändringar, var förenlig med hypotesen att IL6 hämmar funktionen av dejodaserna genom att öka de syrereaktiva ämnen och genom att konsumera glutation eller någon glutationberoende kofaktor.
Med tanke på avsaknaden av mänskliga studier som utvärderar användningen av N-acetylcystein vid icke-tyreoidal sjukdom, är syftet med denna studie att undersöka om NAC har in vivo-effekt på förändringar av sköldkörtelhormoner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90540001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90540001
- Instituto de Cardiologia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av akut hjärtinfarkt med mindre än 12 timmars utveckling
- reperfusionsbehandling (primär angioplastik)
Exklusions kriterier:
- Sköldkörtelsjukdom
- Kronisk njursjukdom med njurersättningsterapi
- leverinsufficiens
- immunsuppression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: n-acetylcystein
intravenös infusion av 1200 mg n-acetylcystein två gånger dagligen i 48 timmar.
|
i infusion av 1200 mg n-acetylcystein två gånger dagligen i 48 timmar
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: inget ingripande
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serum T3-nivåer vid 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul
- Studierektor: Ana maia, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wajner SM, Goemann IM, Bueno AL, Larsen PR, Maia AL. IL-6 promotes nonthyroidal illness syndrome by blocking thyroxine activation while promoting thyroid hormone inactivation in human cells. J Clin Invest. 2011 May;121(5):1834-45. doi: 10.1172/JCI44678. Epub 2011 Apr 11.
- Boelen A, Kwakkel J, Fliers E. Beyond low plasma T3: local thyroid hormone metabolism during inflammation and infection. Endocr Rev. 2011 Oct;32(5):670-93. doi: 10.1210/er.2011-0007. Epub 2011 Jul 26.
- Maia AL, Goemann IM, Meyer EL, Wajner SM. Deiodinases: the balance of thyroid hormone: type 1 iodothyronine deiodinase in human physiology and disease. J Endocrinol. 2011 Jun;209(3):283-97. doi: 10.1530/JOE-10-0481. Epub 2011 Mar 17.
- Bello G, Pennisi MA, Montini L, Silva S, Maviglia R, Cavallaro F, Bianchi A, De Marinis L, Antonelli M. Nonthyroidal illness syndrome and prolonged mechanical ventilation in patients admitted to the ICU. Chest. 2009 Jun;135(6):1448-1454. doi: 10.1378/chest.08-1816. Epub 2009 Mar 2.
- Koenig RJ. Modeling the nonthyroidal illness syndrome. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Oct;15(5):466-9. doi: 10.1097/MED.0b013e32830eb838.
- Vidart J, Wajner SM, Leite RS, Manica A, Schaan BD, Larsen PR, Maia AL. N-acetylcysteine administration prevents nonthyroidal illness syndrome in patients with acute myocardial infarction: a randomized clinical trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4537-45. doi: 10.1210/jc.2014-2192.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Sköldkörtelsjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Myokardischemi
- Syndrom
- Euthyroid sjuka syndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Skyddsmedel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Motgift
- Free Radical Scavengers
- Slemlösande medel
- Acetylcystein
- N-monoacetylcystin
Andra studie-ID-nummer
- 110061
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .