Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky N-acetylcysteinu na syndrom nízkého T3

30. března 2015 aktualizováno: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul

Hodnocení účinků N-acetylcysteinu na hladiny hormonů štítné žlázy u syndromu nízkého T3

Cílem této studie je určit, zda je N-acetylcystein účinný při zvrácení změn hormonů štítné žlázy pozorovaných u kritického onemocnění, známého jako syndrom nízkého T3.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom nízkého T3 nebo netyreoidální onemocnění je charakterizováno nízkými hladinami T3, normálními nebo vysokými normálními hladinami rT3, nízkými nebo normálními hladinami T4 a nepřiměřeně normálními nebo nízkými hladinami TSH. Tyto změny postihují až 75 % pacientů a mají prognostické důsledky.

Zdá se, že interleukin-6 (IL6) má kauzální roli v patogenezi netyreoidálních onemocnění. Existují důkazy, že snížení sérového T3 bylo nepřímo spojeno se sérovým IL-6, zatímco rT3 má pozitivní asociaci. Mechanismus účinku cytokinů na metabolismus hormonů štítné žlázy nebyl stanoven a potenciální role cytokinů na dejodázy byla předmětem výzkumu.

Ve studii modelu buněčné kultury byl IL-6 schopen potlačit konverzi T4 na T3 dejodázami typu 1 a 2 a stimulovat inaktivaci T3 dejodázou typu 3, což je situace podobná netyreoidálním onemocněním. Použití N-acetylcysteinu zabránilo těmto změnám a bylo v souladu s hypotézou, že IL6 inhibuje funkci dejodáz zvýšením množství reaktivních látek s kyslíkem a konzumací glutathionu nebo některého kofaktoru závislého na glutathionu.

Vzhledem k absenci studií na lidech hodnotících použití N-acetylcysteinu u netyreoidálních onemocnění je cílem této studie zjistit, zda má NAC in vivo vliv na změny hormonů štítné žlázy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90540001
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90540001
        • Instituto de Cardiologia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza akutního infarktu myokardu s méně než 12 hodinami vývoje
  • reperfuzní terapie (primární angioplastika)

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc štítné žlázy
  • Chronické onemocnění ledvin s terapií náhrady ledvin
  • jaterní insuficience
  • imunosuprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: n-acetylcystein
intravenózní infuze 1200 mg n-acetylcysteinu dvakrát denně po dobu 48 hodin.
Lék: N-acetylcystein
v infuzi 1200 mg n-acetylcysteinu dvakrát denně po dobu 48 hodin
Ostatní jména:
  • NAC
  • acetylcystein
Žádný zásah: žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny T3 v séru po 48 hodinách
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Programa de pós-graduação em endocrinologia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ředitel studie: Ana maia, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 110061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit