N-乙酰半胱氨酸对低 T3 综合征的影响
2015年3月30日 更新者：Josi Vidart、Federal University of Rio Grande do Sul
N-乙酰半胱氨酸对低 T3 综合征甲状腺激素水平影响的评价
这项研究的目的是确定 N-乙酰半胱氨酸是否能有效逆转危重疾病（称为低 T3 综合征）中甲状腺激素的变化。
研究概览
详细说明
低 T3 综合征或非甲状腺疾病的特征是 T3 水平低、rT3 正常或正常高水平、T4 水平低或正常以及 TSH 异常正常或低水平。 这些变化影响多达 75% 的患者并具有预后意义。
白细胞介素 6 (IL6) 似乎在非甲状腺疾病的发病机制中具有致病作用。 有证据表明血清 T3 的降低与血清 IL-6 呈负相关，而 rT3 呈正相关。 细胞因子对甲状腺激素代谢的作用机制尚未确定，细胞因子对脱碘酶的潜在作用一直是研究的重点。
在细胞培养模型研究中，IL-6 能够抑制 1 型和 2 型脱碘酶将 T4 转化为 T3，并刺激 3 型脱碘酶使 T3 失活，这种情况类似于非甲状腺疾病。 N-乙酰半胱氨酸的使用阻止了这种改变，这与 IL6 通过增加氧活性物质和通过消耗谷胱甘肽或某些谷胱甘肽依赖性辅因子来抑制脱碘酶功能的假设一致。
考虑到缺乏评估 N-乙酰半胱氨酸在非甲状腺疾病中使用的人体研究，本研究的目的是研究 NAC 是否对甲状腺激素的变化具有体内影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90540001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90540001
- Instituto de Cardiologia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进化小于12小时的急性心肌梗死诊断
- 再灌注治疗（主要血管成形术）
排除标准：
- 甲状腺疾病
- 慢性肾脏病与肾脏替代疗法
- 肝功能不全
- 免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：n-乙酰半胱氨酸
静脉内输注 1200 毫克 n-乙酰半胱氨酸，每天两次，持续 48 小时。
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每天两次输注 1200 毫克 n-乙酰半胱氨酸，持续 48 小时
其他名称：
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无干预：没有干预
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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48 小时血清 T3 水平
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josi Vidart、Federal University of Rio Grande do Sul
- 研究主任：Ana maia、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wajner SM, Goemann IM, Bueno AL, Larsen PR, Maia AL. IL-6 promotes nonthyroidal illness syndrome by blocking thyroxine activation while promoting thyroid hormone inactivation in human cells. J Clin Invest. 2011 May;121(5):1834-45. doi: 10.1172/JCI44678. Epub 2011 Apr 11.
- Boelen A, Kwakkel J, Fliers E. Beyond low plasma T3: local thyroid hormone metabolism during inflammation and infection. Endocr Rev. 2011 Oct;32(5):670-93. doi: 10.1210/er.2011-0007. Epub 2011 Jul 26.
- Maia AL, Goemann IM, Meyer EL, Wajner SM. Deiodinases: the balance of thyroid hormone: type 1 iodothyronine deiodinase in human physiology and disease. J Endocrinol. 2011 Jun;209(3):283-97. doi: 10.1530/JOE-10-0481. Epub 2011 Mar 17.
- Bello G, Pennisi MA, Montini L, Silva S, Maviglia R, Cavallaro F, Bianchi A, De Marinis L, Antonelli M. Nonthyroidal illness syndrome and prolonged mechanical ventilation in patients admitted to the ICU. Chest. 2009 Jun;135(6):1448-1454. doi: 10.1378/chest.08-1816. Epub 2009 Mar 2.
- Koenig RJ. Modeling the nonthyroidal illness syndrome. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Oct;15(5):466-9. doi: 10.1097/MED.0b013e32830eb838.
- Vidart J, Wajner SM, Leite RS, Manica A, Schaan BD, Larsen PR, Maia AL. N-acetylcysteine administration prevents nonthyroidal illness syndrome in patients with acute myocardial infarction: a randomized clinical trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4537-45. doi: 10.1210/jc.2014-2192.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月28日
首次发布 (估计)
2011年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月30日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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