- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01501110
N-acetylcysteine이 Low T3 Syndrome에 미치는 영향
저 T3 증후군에서 N-acetylcysteine이 갑상선 호르몬 수치에 미치는 영향 평가
연구 개요
상세 설명
낮은 T3 증후군 또는 비갑상샘 질환은 낮은 T3 수치, 정상 또는 높은 정상 수준의 rT3, 낮거나 정상 수준의 T4 및 부적절하게 정상 또는 낮은 수준의 TSH를 특징으로 합니다. 이러한 변화는 환자의 최대 75%에 영향을 미치며 예후에 영향을 미칩니다.
인터루킨-6(IL6)은 비갑상샘 질환의 발병에 원인이 되는 역할을 하는 것으로 보입니다. 혈청 T3의 감소는 혈청 IL-6과 반비례 관계가 있는 반면 rT3는 양의 연관성이 있다는 증거가 있습니다. 갑상선 호르몬 대사에 대한 사이토카인의 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았으며, 데요오드분해효소에 대한 사이토카인의 잠재적인 역할이 연구의 초점이었습니다.
세포 배양 모델 연구에서 IL-6는 deiodase 1형과 2형에 의한 T4의 T3로의 전환을 억제하고 deiodase 3형에 의한 T3의 불활성화를 자극할 수 있었으며 이는 비갑상샘 질환과 유사한 상황입니다. N-아세틸시스테인의 사용은 IL6가 산소 반응성 종을 증가시키고 글루타티온 또는 일부 글루타티온 의존 보조인자를 소비함으로써 데요오다아제의 기능을 억제한다는 가설과 일치하는 이러한 변경을 방지했습니다.
비갑상샘 질환에서 N-아세틸시스테인의 사용을 평가하는 인간 연구의 부재를 고려하여, 이 연구의 목적은 NAC가 갑상선 호르몬의 변화에 생체 내 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90540001
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90540001
- Instituto de Cardiologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 12시간 미만의 진행을 동반한 급성 심근경색의 진단
- 재관류 요법(1차 혈관성형술)
제외 기준:
- 갑상선 질환
- 신대체 요법을 받는 만성 신질환
- 간부전
- 면역 억제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: n-아세틸시스테인
n-acetylcysteine 1200mg을 1일 2회 48시간 동안 정맥주입한다.
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n-acetylcysteine 1200mg을 하루에 두 번 48시간 동안 주입
다른 이름들:
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간섭 없음: 간섭 없음
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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48시간 후 혈청 T3 수치
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul
- 연구 책임자: Ana maia, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wajner SM, Goemann IM, Bueno AL, Larsen PR, Maia AL. IL-6 promotes nonthyroidal illness syndrome by blocking thyroxine activation while promoting thyroid hormone inactivation in human cells. J Clin Invest. 2011 May;121(5):1834-45. doi: 10.1172/JCI44678. Epub 2011 Apr 11.
- Boelen A, Kwakkel J, Fliers E. Beyond low plasma T3: local thyroid hormone metabolism during inflammation and infection. Endocr Rev. 2011 Oct;32(5):670-93. doi: 10.1210/er.2011-0007. Epub 2011 Jul 26.
- Maia AL, Goemann IM, Meyer EL, Wajner SM. Deiodinases: the balance of thyroid hormone: type 1 iodothyronine deiodinase in human physiology and disease. J Endocrinol. 2011 Jun;209(3):283-97. doi: 10.1530/JOE-10-0481. Epub 2011 Mar 17.
- Bello G, Pennisi MA, Montini L, Silva S, Maviglia R, Cavallaro F, Bianchi A, De Marinis L, Antonelli M. Nonthyroidal illness syndrome and prolonged mechanical ventilation in patients admitted to the ICU. Chest. 2009 Jun;135(6):1448-1454. doi: 10.1378/chest.08-1816. Epub 2009 Mar 2.
- Koenig RJ. Modeling the nonthyroidal illness syndrome. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2008 Oct;15(5):466-9. doi: 10.1097/MED.0b013e32830eb838.
- Vidart J, Wajner SM, Leite RS, Manica A, Schaan BD, Larsen PR, Maia AL. N-acetylcysteine administration prevents nonthyroidal illness syndrome in patients with acute myocardial infarction: a randomized clinical trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4537-45. doi: 10.1210/jc.2014-2192.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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