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Effetti della N-acetilcisteina sulla sindrome da basso T3

30 marzo 2015 aggiornato da: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul

Valutazione degli effetti dell'N-acetilcisteina sui livelli dell'ormone tiroideo nella sindrome da basso T3

La proposta di questo studio è determinare se l'N-acetilcisteina è efficace nell'invertire i cambiamenti negli ormoni tiroidei osservati nella malattia critica, nota come sindrome da basso T3.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da basso T3 o malattia non tiroidea è caratterizzata da bassi livelli di T3, livelli normali o alti normali di rT3, livelli bassi o normali di T4 e livelli inappropriatamente normali o bassi di TSH. Questi cambiamenti interessano fino al 75% dei pazienti e hanno implicazioni prognostiche.

L'interleuchina-6 (IL6) sembra avere un ruolo causativo nella patogenesi della malattia non tiroidea. Ci sono prove che la riduzione della T3 sierica fosse inversamente associata all'IL-6 sierica, mentre la rT3 ha un'associazione positiva. Il meccanismo d'azione delle citochine sul metabolismo degli ormoni tiroidei non è stato determinato e il potenziale ruolo delle citochine sulle deiodasi è stato al centro della ricerca.

In uno studio su un modello di coltura cellulare, IL-6 è stato in grado di sopprimere la conversione di T4 in T3 da parte delle deiodasi di tipo 1 e 2 e stimolare l'inattivazione di T3 da parte dei deiodasi di tipo 3, una situazione simile alla malattia non tiroidea. L'uso di N-acetilcisteina ha impedito queste alterazioni, coerente con l'ipotesi che IL6 inibisca la funzione delle deiodasi aumentando le specie reattive all'ossigeno e consumando glutatione o qualche cofattore glutatione dipendente.

Considerando l'assenza di studi sull'uomo che valutino l'uso dell'N-acetilcisteina nelle malattie non tiroidee, lo scopo di questo studio è indagare se la NAC abbia un effetto in vivo sui cambiamenti degli ormoni tiroidei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90540001
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90540001
        • Instituto de Cardiologia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di infarto miocardico acuto con meno di 12 ore di evoluzione
  • terapia di riperfusione (angioplastica primaria)

Criteri di esclusione:

  • Malattia della tiroide
  • Malattia renale cronica con terapia renale sostitutiva
  • insufficienza epatica
  • immunosoppressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: n-acetilcisteina
infusione endovenosa di 1200 mg di n-acetilcisteina due volte al giorno per 48 ore.
Droga: N-acetilcisteina
in infusione di 1200 mg di n-acetilcisteina due volte al giorno per 48 ore
Altri nomi:
  • NAC
  • acetilcisteina
Nessun intervento: nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli sierici di T3 a 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Programa de pós-graduação em endocrinologia

Investigatori

  • Investigatore principale: Josi Vidart, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Direttore dello studio: Ana maia, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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