表在静脈血栓症の発生率 (STEPH)
2013年2月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
足の表在静脈血栓症の年間発生率の評価
今日まで、研究者は脚の表在静脈血栓症の年間発生率をまだ把握していませんが、研究者はこの病理が頻繁に発生することを知っており、研究者はその発生率が 1 ～ 2 例の深部静脈血栓症よりも多いと推測できます。 1,000 人の住民あたりの年間。
さらに、付随する DVT および肺塞栓症を伴う SVT の高い割合は、血管内科で見られる患者にのみ関係するため、一般診療から選択されていない集団でこの率を再評価することが重要です。
調査の概要
詳細な説明
この方法は、サンテティエンヌ地域のすべての一般開業医と血管内科医、つまり 276 人の一般開業医、27 人の血管内科医、341,822 人の住民を対象とした前向き観察研究です。
一般開業医によって疑われ、血管内科医による圧迫超音波検査によって確認された脚の症候性SVTの新しい症例は、1年にわたってリストされます。
血管内科医が直接見た確認済みの SVT もリストされます。
発生率は、観察された SVT の総数をサンテティエンヌ地域の住民数に関連付けることによって計算されます。
圧迫超音波検査時に付随する DVT が存在するかどうかに関する情報も収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
848
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Firminy、フランス、42700
- Cabinet d'Angiologie
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Firminy、フランス、42700
- Ch Firminy
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Saint Chamond、フランス、42400
- Cabinet d'Angiologie
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Saint Etienne、フランス、42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-chamond、フランス、42400
- Centre médical de Chavannes
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Saint-etienne、フランス、42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-etienne、フランス、42000
- Chu Saint-Etienne
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Saint-etienne、フランス、42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SVTが疑われるサンテティエンヌ地方在住の患者
説明
包含基準:
- サンテティエンヌ地方の住民
- SVTが疑われる
- サンテティエンヌ地方の一般開業医や血管内科医に相談する
除外基準:
- 圧迫超音波検査で確認されないSVT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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SVTが疑われる患者
SVTが疑われる患者およびサンテティエンヌ地域の住民
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通常の診療と同様に、SVT が疑われる患者は、血管内科医に相談して SVT を診断し、最終的に DVP/PE 関連を診断します。
血管内科医は SVT の危険因子を収集します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性SVT
時間枠：1年
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一般開業医によって疑われ、血管内科医による圧迫超音波検査によって確認された、脚の症候性SVTの新しい症例
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SVT の危険因子
時間枠：1年
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SVTの危険因子は、血管内科医との相談中に収集されます。
それらは次のとおりです: 静脈瘤、血栓塞栓症の病歴、自己免疫疾患、がん、固定化、最近の手術
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1年
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SVT 臨床徴候
時間枠：1年
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SVTの臨床徴候は、一般開業医および/または血管内科医との相談中に収集されます。
それらは次のとおりです：触知可能なコード、痛み、紅斑領域および周囲の浮腫。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hervé DECOUSUS, MD PhD、Chu Saint-Etienne
- スタディディレクター：Paul FRAPPE, MD、University of Saint-Etienne
- スタディディレクター：Bernard TARDY, MD PhD、CHU de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。