Incidenza di trombosi venosa superficiale (STEPH)
12 febbraio 2013 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valutazione dell'incidenza annuale della trombosi venosa superficiale nelle gambe
Ad oggi, gli investigatori non conoscono ancora l'incidenza annuale della trombosi venosa superficiale nelle gambe, sebbene gli investigatori sappiano che questa patologia è frequente e gli investigatori possono presumere che la sua incidenza sia maggiore della trombosi venosa profonda che è di 1 a 2 casi all'anno per 1.000 abitanti.
Inoltre, l'alta percentuale di TVS con concomitante TVP ed embolia polmonare riguarda solo i pazienti visitati in medicina vascolare, quindi è importante rivalutare questo tasso su una popolazione non selezionata dalla medicina generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo è uno studio osservazionale prospettico che coinvolge tutti i medici generici e vascolari della regione di Saint Etienne, ovvero 276 medici generici, 27 medici vascolari e 341.822 abitanti.
Qualsiasi nuovo caso di SVT sintomatica nelle gambe sospettato dal medico di medicina generale e confermato dall'ecografia compressiva dal medico vascolare verrebbe elencato nell'arco di un anno.
Verrebbero elencati anche gli SVT confermati, visti direttamente dai medici vascolari.
L'incidenza verrebbe calcolata mettendo in relazione il numero totale di SVT osservati con il numero di abitanti della regione di Saint Etienne.
Verrebbero inoltre raccolte informazioni sull'esistenza o meno di TVP concomitante al momento dell'ecografia compressiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
848
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Firminy, Francia, 42700
- Cabinet d'Angiologie
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Firminy, Francia, 42700
- Ch Firminy
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Saint Chamond, Francia, 42400
- Cabinet d'Angiologie
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Saint Etienne, Francia, 42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-chamond, Francia, 42400
- Centre médical de Chavannes
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con sospetto SVT abitante della regione di Saint Etienne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- abitanti della regione di Saint Etienne
- con sospetta SVT
- consulenza di medici generici e/o medici vascolari della regione di Saint Etienne
Criteri di esclusione:
- SVT non confermata dall'ecografia compressiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti con sospetta SVT
pazienti con sospetta SVT e abitanti della regione di Saint Etienne
|
Come nella pratica abituale, il paziente con sospetta SVT consulterà un medico vascolare per diagnosticare SVT ed eventualmente DVP/PE associata.
Il medico vascolare raccoglierà i fattori di rischio di SVT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TVS sintomatica
Lasso di tempo: 1 anno
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nuovo caso di SVT sintomatica agli arti inferiori sospettato dal medico di base e confermato con ecografia compressiva dal medico vascolare
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio SVT
Lasso di tempo: 1 anno
|
I fattori di rischio di SVT saranno raccolti durante la consultazione con il medico vascolare.
Sono: vene varicose, storia di tromboembolia, malattia autoimmune, cancro, immobilizzazione, intervento chirurgico recente
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1 anno
|
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SVT Segni clinici
Lasso di tempo: 1 anno
|
I segni clinici di SVT saranno raccolti durante la consultazione con il medico generico e / o il medico vascolare.
Sono: corde palpabili, dolore, area eritematosa ed edema circostante.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Direttore dello studio: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Direttore dello studio: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1108036
- 11.385 (Altro identificatore: CCTIRS)
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