- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01501175
A felületes vénás trombózis előfordulása (STEPH)
2013. február 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A felületes vénás trombózis éves előfordulásának értékelése a lábakban
A kutatók a mai napig nem ismerik a lábakban előforduló felületes vénás trombózis éves előfordulását, bár azt tudják, hogy ez a patológia gyakori, és feltételezhető, hogy előfordulása nagyobb, mint a mélyvénás trombózisé, ami 1-2 eset. évente 1000 lakosra.
Ezen túlmenően az SVT magas százalékos aránya egyidejű MVT-vel és tüdőembóliával csak az érgyógyászatban észlelt betegeket érinti, ezért fontos újraértékelni ezt az arányt egy, az általános gyakorlatból nem kiválasztott populáción.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A módszer egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben a Saint Etienne régió összes háziorvosa és érorvosa, azaz 276 háziorvos, 27 érorvos és 341 822 lakos vesz részt.
A háziorvos által gyanított és az érrendszeri orvos kompressziós ultrahanggal megerősített, tüneti SVT-vel kapcsolatos új esetek a lábakban egy éven át szerepelnek a listán.
Felsorolnák a megerősített SVT-ket is, amelyeket az érorvosok közvetlenül láttak.
Az előfordulási gyakoriságot úgy számítják ki, hogy a megfigyelt SVT-k teljes számát a Saint Etienne régió lakosainak számához viszonyítják.
Arról is információt gyűjtenek, hogy a kompressziós ultrahangvizsgálat időpontjában fennáll-e egyidejű DVT vagy sem.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
848
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Firminy, Franciaország, 42700
- Cabinet D'Angiologie
-
Firminy, Franciaország, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Franciaország, 42400
- Cabinet D'Angiologie
-
Saint Etienne, Franciaország, 42000
- Cabinet D'Angiologie
-
Saint-chamond, Franciaország, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- Cabinet D'Angiologie
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- CHU Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Franciaország, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
SVT-gyanús betegek a Saint Etienne régióban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Saint Etienne régió lakói
- gyanús SVT-vel
- a Saint Etienne régió általános és/vagy érrendszeri orvosainak konzultációja
Kizárási kritériumok:
- Az SVT-t kompressziós ultrahang nem erősítette meg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SVT-gyanús betegek
SVT-gyanús betegek és a Saint Etienne régió lakosai
|
A szokásos gyakorlatnak megfelelően az SVT-gyanús beteg konzultál egy érorvossal, hogy diagnosztizálja az SVT-t és végül a DVP/PE-t.
Az érrendszeri orvos összegyűjti az SVT kockázati tényezőit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tüneti SVT
Időkeret: 1 év
|
új tüneti SVT eset a lábakban, amelyet a háziorvos gyanított, és az érorvos kompressziós ultrahanggal megerősítette
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SVT kockázati tényezők
Időkeret: 1 év
|
Az SVT kockázati tényezőit az érorvossal folytatott konzultáció során gyűjtik össze.
Ezek a következők: visszér, thromboembolia, autoimmun betegség, rák, immobilizáció, közelmúltbeli műtét
|
1 év
|
SVT Klinikai tünetek
Időkeret: 1 év
|
Az SVT klinikai tüneteit a háziorvossal és/vagy érorvossal folytatott konzultáció során gyűjtik össze.
Ezek a következők: tapintható zsinórok, fájdalom, bőrpír és környező ödéma.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hervé DECOUSUS, MD PhD, CHU Saint-Etienne
- Tanulmányi igazgató: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Tanulmányi igazgató: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1108036
- 11.385 (Egyéb azonosító: CCTIRS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felületi vénás trombózis
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Medical University InnsbruckBefejezveMegfelelő thrombosis-megelőzés elérése heparinrezisztenciával rendelkező, klinikailag megbetegedett betegeknélAusztria
-
The Medicines CompanyVisszavontHeparin által kiváltott thrombocytopenia | Heparin által kiváltott thrombocytopenia és thrombosis szindrómaEgyesült Államok