Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felületes vénás trombózis előfordulása (STEPH)

2013. február 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A felületes vénás trombózis éves előfordulásának értékelése a lábakban

A kutatók a mai napig nem ismerik a lábakban előforduló felületes vénás trombózis éves előfordulását, bár azt tudják, hogy ez a patológia gyakori, és feltételezhető, hogy előfordulása nagyobb, mint a mélyvénás trombózisé, ami 1-2 eset. évente 1000 lakosra. Ezen túlmenően az SVT magas százalékos aránya egyidejű MVT-vel és tüdőembóliával csak az érgyógyászatban észlelt betegeket érinti, ezért fontos újraértékelni ezt az arányt egy, az általános gyakorlatból nem kiválasztott populáción.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A módszer egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyben a Saint Etienne régió összes háziorvosa és érorvosa, azaz 276 háziorvos, 27 érorvos és 341 822 lakos vesz részt. A háziorvos által gyanított és az érrendszeri orvos kompressziós ultrahanggal megerősített, tüneti SVT-vel kapcsolatos új esetek a lábakban egy éven át szerepelnek a listán. Felsorolnák a megerősített SVT-ket is, amelyeket az érorvosok közvetlenül láttak. Az előfordulási gyakoriságot úgy számítják ki, hogy a megfigyelt SVT-k teljes számát a Saint Etienne régió lakosainak számához viszonyítják. Arról is információt gyűjtenek, hogy a kompressziós ultrahangvizsgálat időpontjában fennáll-e egyidejű DVT vagy sem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

848

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Firminy, Franciaország, 42700
        • Cabinet D'Angiologie
      • Firminy, Franciaország, 42700
        • Ch Firminy
      • Saint Chamond, Franciaország, 42400
        • Cabinet D'Angiologie
      • Saint Etienne, Franciaország, 42000
        • Cabinet D'Angiologie
      • Saint-chamond, Franciaország, 42400
        • Centre médical de Chavannes
      • Saint-etienne, Franciaország, 42000
        • Cabinet D'Angiologie
      • Saint-etienne, Franciaország, 42000
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Franciaország, 42000
        • Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SVT-gyanús betegek a Saint Etienne régióban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Saint Etienne régió lakói
  • gyanús SVT-vel
  • a Saint Etienne régió általános és/vagy érrendszeri orvosainak konzultációja

Kizárási kritériumok:

  • Az SVT-t kompressziós ultrahang nem erősítette meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SVT-gyanús betegek
SVT-gyanús betegek és a Saint Etienne régió lakosai
A szokásos gyakorlatnak megfelelően az SVT-gyanús beteg konzultál egy érorvossal, hogy diagnosztizálja az SVT-t és végül a DVP/PE-t. Az érrendszeri orvos összegyűjti az SVT kockázati tényezőit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüneti SVT
Időkeret: 1 év
új tüneti SVT eset a lábakban, amelyet a háziorvos gyanított, és az érorvos kompressziós ultrahanggal megerősítette
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SVT kockázati tényezők
Időkeret: 1 év
Az SVT kockázati tényezőit az érorvossal folytatott konzultáció során gyűjtik össze. Ezek a következők: visszér, thromboembolia, autoimmun betegség, rák, immobilizáció, közelmúltbeli műtét
1 év
SVT Klinikai tünetek
Időkeret: 1 év
Az SVT klinikai tüneteit a háziorvossal és/vagy érorvossal folytatott konzultáció során gyűjtik össze. Ezek a következők: tapintható zsinórok, fájdalom, bőrpír és környező ödéma.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hervé DECOUSUS, MD PhD, CHU Saint-Etienne
  • Tanulmányi igazgató: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
  • Tanulmányi igazgató: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1108036
  • 11.385 (Egyéb azonosító: CCTIRS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felületi vénás trombózis

3
Iratkozz fel