Incidence de la thrombose veineuse superficielle (STEPH)
12 février 2013 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Évaluation de l'incidence annuelle de la thrombose veineuse superficielle dans les jambes
A ce jour, les investigateurs ne connaissent toujours pas l'incidence annuelle de la Thrombose Veineuse Superficielle dans les jambes, bien que les investigateurs sachent que cette pathologie est fréquente et les investigateurs peuvent supposer que son incidence est supérieure à la Thrombose Veineuse Profonde qui est de 1 à 2 cas par an pour 1 000 habitants.
De plus, le pourcentage élevé de TVS avec TVP et Embolie Pulmonaire concomitantes ne concerne que les patients vus en médecine vasculaire, il est donc important de réévaluer ce taux sur une population non sélectionnée issue de la médecine générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La méthode est une étude observationnelle prospective impliquant tous les médecins généralistes et médecins vasculaires de la région stéphanoise, soit 276 médecins généralistes, 27 médecins vasculaires et 341 822 habitants.
Tout nouveau cas de TVS symptomatique des jambes suspecté par le médecin généraliste et confirmé par échographie en compression par le médecin vasculaire serait répertorié sur un an.
Les SVT confirmés, directement vus par les médecins vasculaires seraient également répertoriés.
L'incidence serait calculée en rapportant le nombre total de SVT observés au nombre d'habitants de la région stéphanoise.
Des informations indiquant si une TVP concomitante existe ou non au moment de l'échographie de compression seraient également collectées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
848
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Firminy, France, 42700
- Cabinet d'Angiologie
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Firminy, France, 42700
- Ch Firminy
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Saint Chamond, France, 42400
- Cabinet d'Angiologie
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Saint Etienne, France, 42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-chamond, France, 42400
- Centre médical de Chavannes
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Saint-etienne, France, 42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-etienne, France, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Saint-etienne, France, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec suspicion de TVS habitant de la région stéphanoise
La description
Critère d'intégration:
- habitants de la région stéphanoise
- avec suspicion de SVT
- consulter les médecins généralistes et ou médecins vasculaires de la région stéphanoise
Critère d'exclusion:
- TVS non confirmée par échographie de compression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients suspects de TVS
patients suspects de TVS et habitants de la région stéphanoise
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Comme dans la pratique habituelle, le patient suspecté de TSV consultera un médecin vasculaire pour diagnostiquer une TSV et éventuellement une DVP/EP associée.
Le médecin vasculaire recueillera les facteurs de risque de SVT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TVS symptomatique
Délai: 1 an
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nouveau cas de TVS symptomatique des jambes suspecté par le médecin généraliste et confirmé par échographie en compression par le médecin vasculaire
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque de TVS
Délai: 1 an
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Les facteurs de risque de TSV seront recueillis lors de la consultation avec le médecin vasculaire.
Ce sont : varices, antécédents de thromboembolie, maladie auto-immune, cancer, immobilisation, chirurgie récente
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1 an
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SVT Signes cliniques
Délai: 1 an
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Les signes cliniques de TSV seront recueillis lors de la consultation avec le médecin généraliste et/ou le médecin vasculaire.
Ce sont : les cordons palpables, la douleur, la zone érythémateuse et l'œdème environnant.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Directeur d'études: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Directeur d'études: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Première publication (Estimation)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1108036
- 11.385 (Autre identifiant: CCTIRS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .