Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt povrchové žilní trombózy (STEPH)

12. února 2013 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hodnocení ročního výskytu povrchové žilní trombózy na nohou

K dnešnímu dni vyšetřovatelé stále neznají roční výskyt povrchové žilní trombózy na nohou, ačkoli vědí, že tato patologie je častá a vyšetřovatelé mohou předpokládat, že její výskyt je vyšší než u hluboké žilní trombózy, což je 1 až 2 případy. za rok na 1000 obyvatel. Vysoké procento SVT se současnou DVT a plicní embolií se navíc týká pouze pacientů pozorovaných ve vaskulární medicíně, takže je důležité přehodnotit tuto míru u neselektované populace z praktického lékařství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metoda je prospektivní observační studií zahrnující všechny praktické lékaře a cévní lékaře regionu Saint Etienne, tj. 276 praktických lékařů, 27 cévních lékařů a 341 822 obyvatel. Každý nový případ symptomatické SVT v nohách suspektní praktickým lékařem a potvrzený kompresivní ultrasonografií cévním lékařem by byl uveden v průběhu jednoho roku. Byly by také uvedeny potvrzené SVT, které přímo viděli cévní lékaři. Incidence by se vypočítala vztažením celkového počtu pozorovaných SVT k počtu obyvatel regionu Saint Etienne. Rovněž by byly shromážděny informace o tom, zda v době kompresní ultrasonografie existuje souběžná DVT či nikoli.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

848

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Firminy, Francie, 42700
        • Cabinet d'Angiologie
      • Firminy, Francie, 42700
        • Ch Firminy
      • Saint Chamond, Francie, 42400
        • Cabinet d'Angiologie
      • Saint Etienne, Francie, 42000
        • Cabinet d'Angiologie
      • Saint-chamond, Francie, 42400
        • Centre médical de Chavannes
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • Cabinet d'Angiologie
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint-etienne, Francie, 42000
        • Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s podezřením na SVT obyvatel regionu Saint Etienne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatel regionu Saint Etienne
  • s podezřením na SVT
  • konzultace s praktickými lékaři a/nebo cévními lékaři regionu Saint Etienne

Kritéria vyloučení:

  • SVT není potvrzena kompresní ultrasonografií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s podezřením na SVT
pacienti s podezřením na SVT a obyvatelé regionu Saint Etienne
Jiný: konzultace s cévním lékařem
Jako v obvyklé praxi se pacient s podezřením na SVT poradí s vaskulárním lékařem, aby diagnostikoval SVT a případně související DVP/PE. Cévní lékař shromáždí rizikové faktory SVT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomatická SVT
Časové okno: 1 rok
nový případ symptomatické SVT v nohách suspektní praktickým lékařem a potvrzený kompresivní ultrasonografií cévním lékařem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory SVT
Časové okno: 1 rok
Rizikové faktory SVT budou shromážděny při konzultaci s cévním lékařem. Jsou to: křečové žíly, tromboembolismus v anamnéze, autoimunitní onemocnění, rakovina, imobilizace, nedávná operace
1 rok
SVT Klinické příznaky
Časové okno: 1 rok
Klinické příznaky SVT budou shromážděny při konzultaci s praktickým a/nebo cévním lékařem. Jsou to: hmatné provazce, bolest, erytematózní oblast a okolní edém.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hervé DECOUSUS, MD PhD, CHU Saint-Etienne
  • Ředitel studie: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
  • Ředitel studie: Bernard TARDY, MD PhD, Chu de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1108036
  • 11.385 (Jiný identifikátor: CCTIRS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trombóza povrchových žil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit