Forekomst af overfladisk venetrombose (STEPH)
12. februar 2013 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluering af årlig forekomst af overfladisk venetrombose i benene
Til dato kender efterforskerne stadig ikke den årlige forekomst af overfladisk venetrombose i benene, selvom efterforskerne ved, at denne patologi er hyppig, og efterforskerne kan antage, at dens forekomst er større end dyb venetrombose, som er på 1 til 2 tilfælde om året per 1.000 indbyggere.
Ydermere vedrører den høje procentdel af SVT med samtidig DVT og lungeemboli kun patienter, der ses i vaskulær medicin, så det er vigtigt at revurdere denne frekvens på en ikke-selekteret population fra almen praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoden er et prospektivt observationsstudie, der involverer alle praktiserende læger og karlæger i Saint Etienne-regionen, det vil sige 276 praktiserende læger, 27 karlæger og 341.822 indbyggere.
Ethvert nyt tilfælde af symptomatisk SVT i benene, som den praktiserende læge mistænker og bekræftet ved kompressionsultralyd af karlægen, vil blive opført over et år.
De bekræftede SVT'er, direkte set af karlægerne, vil også blive opført.
Incidensen ville blive beregnet ved at relatere det samlede antal observerede SVT'er til antallet af indbyggere i Saint Etienne-regionen.
Der vil også blive indsamlet oplysninger om, hvorvidt der eksisterer samtidig DVT eller ej på tidspunktet for kompressionsultralyd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
848
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Firminy, Frankrig, 42700
- Cabinet d'Angiologie
-
Firminy, Frankrig, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Frankrig, 42400
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint Etienne, Frankrig, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-chamond, Frankrig, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med formodet SVT-indbygger i Saint Etienne-regionen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Saint Etienne-regionen
- med mistænkt SVT
- konsulterende praktiserende læger og eller karlæger i Saint Etienne-regionen
Ekskluderingskriterier:
- SVT ikke bekræftet ved kompressionsultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med mistanke om SVT
patienter med mistænkt SVT og indbyggere i Saint Etienne-regionen
|
Som i sædvanlig praksis vil patient med mistanke om SVT konsultere en karlæge for at diagnosticere SVT og til sidst DVP/PE forbundet.
Karlæge vil indsamle risikofaktorer for SVT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomatisk SVT
Tidsramme: 1 år
|
nyt tilfælde af symptomatisk SVT i benene mistænkt af den praktiserende læge og bekræftet ved kompressionsultralyd af karlægen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SVT risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
SVT-risikofaktorer vil blive indsamlet under konsultation med karlæge.
De er: åreknuder, historie med tromboemboli, autoimmun sygdom, kræft, immobilisering, nylig operation
|
1 år
|
|
SVT Kliniske tegn
Tidsramme: 1 år
|
SVT kliniske tegn vil blive indsamlet under konsultation med praktiserende læge og/eller karlæge.
De er: håndgribelige snore, smerter, erytematøst område og omgivende ødem.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Studieleder: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Studieleder: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2011
Først opslået (Skøn)
29. december 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1108036
- 11.385 (Anden identifikator: CCTIRS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .