Incidentie van oppervlakkige veneuze trombose (STEPH)
12 februari 2013 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluatie van de jaarlijkse incidentie van oppervlakkige veneuze trombose in de benen
Tot op heden kennen de onderzoekers nog steeds niet de jaarlijkse incidentie van oppervlakkige veneuze trombose in de benen, hoewel de onderzoekers wel weten dat deze pathologie frequent voorkomt en de onderzoekers kunnen aannemen dat de incidentie groter is dan die van diepe veneuze trombose, die 1 tot 2 gevallen bedraagt. per jaar per 1.000 inwoners.
Bovendien heeft het hoge percentage SVT met gelijktijdige DVT en longembolie alleen betrekking op patiënten die worden gezien in de vasculaire geneeskunde, dus het is belangrijk om dit percentage opnieuw te evalueren op een niet-geselecteerde populatie uit de huisartsenpraktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De methode is een prospectieve observationele studie waarbij alle huisartsen en vasculaire artsen van de regio Saint Etienne betrokken zijn, d.w.z. 276 huisartsen, 27 vasculaire artsen en 341.822 inwoners.
Elk nieuw geval van symptomatische SVT in de benen, vermoed door de huisarts en bevestigd door compressie-echo door de vaatarts, zou over een periode van een jaar worden geregistreerd.
De bevestigde SVT's, direct gezien door de vasculaire artsen, zouden ook worden vermeld.
De incidentie zou worden berekend door het totale aantal waargenomen SVT's te relateren aan het aantal inwoners van de regio Saint Etienne.
Er wordt ook informatie verzameld over het al dan niet bestaan van gelijktijdige DVT op het moment van de compressie-echografie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
848
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Firminy, Frankrijk, 42700
- Cabinet d'Angiologie
-
Firminy, Frankrijk, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Frankrijk, 42400
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-chamond, Frankrijk, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Frankrijk, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met vermoedelijke SVT-inwoner van de regio Saint Etienne
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inwoners van de regio Saint Etienne
- met vermoedelijke SVT
- het raadplegen van huisartsen en/of vaatartsen van de regio Saint Etienne
Uitsluitingscriteria:
- SVT niet bevestigd door compressie-echografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met verdenking op SVT
patiënten met verdenking op SVT en inwoners van de regio Saint Etienne
|
Zoals gewoonlijk zal een patiënt met verdenking op SVT een vasculaire arts raadplegen om de diagnose SVT en eventueel DVP/PE-geassocieerd te stellen.
Vaatarts zal risicofactoren van SVT verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptomatische SVT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
nieuw geval van symptomatische SVT in de benen vermoed door de huisarts en bevestigd door compressie-echo door de vaatarts
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SVT-risicofactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
SVT-risicofactoren worden verzameld tijdens overleg met vaatarts.
Dit zijn: spataderen, voorgeschiedenis van trombo-embolie, auto-immuunziekte, kanker, immobilisatie, recente operatie
|
1 jaar
|
|
SVT Klinische symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Klinische SVT-symptomen worden verzameld tijdens overleg met huisarts en/of vaatarts.
Dit zijn: voelbare koorden, pijn, erythemateus gebied en omliggend oedeem.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Studie directeur: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Studie directeur: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1108036
- 11.385 (Andere identificatie: CCTIRS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .