Incidencia de trombosis venosa superficial (STEPH)
12 de febrero de 2013 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de la incidencia anual de trombosis venosa superficial en las piernas
A la fecha, los investigadores aún desconocen la incidencia anual de Trombosis Venosa Superficial en las piernas, aunque los investigadores sí saben que esta patología es frecuente y los investigadores pueden suponer que su incidencia es mayor que la Trombosis Venosa Profunda que es de 1 a 2 casos. al año por cada 1.000 habitantes.
Además, el alto porcentaje de TSV con TVP y embolia pulmonar concomitantes solo afecta a pacientes atendidos en medicina vascular, por lo que es importante reevaluar esta tasa en una población no seleccionada de la práctica general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método es un estudio observacional prospectivo que involucra a todos los médicos generales y médicos vasculares de la región de Saint Etienne, es decir, 276 médicos generales, 27 médicos vasculares y 341.822 habitantes.
Cualquier caso nuevo de TSV sintomática en las piernas sospechado por el médico general y confirmado por ultrasonografía de compresión por el médico vascular se incluirá en la lista durante un año.
También se enumerarían las TSV confirmadas, vistas directamente por los médicos vasculares.
La incidencia se calcularía relacionando el número total de TSV observados con el número de habitantes de la región de Saint Etienne.
También se recopilaría información sobre si existe o no una TVP concomitante en el momento de la ecografía de compresión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
848
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Firminy, Francia, 42700
- Cabinet d'Angiologie
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Firminy, Francia, 42700
- Ch Firminy
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Saint Chamond, Francia, 42400
- Cabinet d'Angiologie
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Saint Etienne, Francia, 42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-chamond, Francia, 42400
- Centre médical de Chavannes
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Saint-etienne, Francia, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con sospecha de TSV habitante de la región de Saint Etienne
Descripción
Criterios de inclusión:
- habitantes de la región de Saint Etienne
- con sospecha de TSV
- consultar a médicos generales o médicos vasculares de la región de Saint Etienne
Criterio de exclusión:
- TSV no confirmada por ultrasonografía de compresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con sospecha de TSV
pacientes con sospecha de TSV y habitantes de la región de Saint Etienne
|
Como en la práctica habitual, el paciente con sospecha de TSV consultará a un médico vascular para diagnosticar la TSV y, finalmente, la DVP/PE asociada.
El médico vascular recopilará los factores de riesgo de SVT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TSV sintomática
Periodo de tiempo: 1 año
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nuevo caso de TSV sintomática en las piernas sospechado por el médico general y confirmado por ecografía de compresión por el médico vascular
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo de TSV
Periodo de tiempo: 1 año
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Los factores de riesgo de SVT se recopilarán durante la consulta con el médico vascular.
Ellos son: varices, antecedentes de tromboembolismo, enfermedad autoinmune, cáncer, inmovilización, cirugía reciente
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1 año
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TSV Signos clínicos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los signos clínicos de TSV se recopilarán durante la consulta con el médico general o el médico vascular.
Ellos son: cordones palpables, dolor, área eritematosa y edema circundante.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Director de estudio: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Director de estudio: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1108036
- 11.385 (Otro identificador: CCTIRS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .