Częstość występowania zakrzepicy żył powierzchownych (STEPH)
12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ocena rocznej częstości występowania zakrzepicy żył powierzchownych nóg
Do tej pory badacze nadal nie znają rocznej częstości występowania zakrzepicy żył powierzchownych w nogach, chociaż wiedzą, że ta patologia jest częsta i badacze mogą założyć, że jej częstość występowania jest większa niż zakrzepicy żył głębokich, która wynosi od 1 do 2 przypadków rocznie na 1000 mieszkańców.
Co więcej, wysoki odsetek SVT ze współistniejącą ZŻG i zatorowością płucną dotyczy tylko pacjentów leczonych w medycynie naczyniowej, dlatego ważne jest, aby ponownie ocenić ten odsetek na niewyselekcjonowanej populacji z praktyki ogólnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym z udziałem wszystkich lekarzy pierwszego kontaktu i lekarzy chorób naczyniowych regionu Saint Etienne, tj. 276 lekarzy ogólnych, 27 lekarzy chorób naczyniowych i 341 822 mieszkańców.
Każdy nowy przypadek objawowego SVT w nogach podejrzewany przez lekarza pierwszego kontaktu i potwierdzony ultrasonografią uciskową przez lekarza naczyniowego zostanie wymieniony w ciągu jednego roku.
Wymienione zostaną również potwierdzone SVT, bezpośrednio obserwowane przez lekarzy naczyniowych.
Częstość występowania byłaby obliczana poprzez odniesienie całkowitej liczby obserwowanych SVT do liczby mieszkańców regionu Saint Etienne.
Zostaną również zebrane informacje o tym, czy współistniejąca DVT istnieje, czy nie w czasie ultrasonografii uciskowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
848
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Firminy, Francja, 42700
- Cabinet d'Angiologie
-
Firminy, Francja, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Francja, 42400
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint Etienne, Francja, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-chamond, Francja, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Francja, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z podejrzeniem SVT mieszkaniec regionu Saint Etienne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańców regionu Saint Etienne
- z podejrzeniem SVT
- konsultacje z lekarzami pierwszego kontaktu i/lub lekarzami naczyniowymi z regionu Saint Etienne
Kryteria wyłączenia:
- SVT niepotwierdzone w ultrasonografii uciskowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z podejrzeniem SVT
pacjentów z podejrzeniem SVT i mieszkańców regionu Saint Etienne
|
Jak w zwykłej praktyce, pacjent z podejrzeniem SVT skonsultuje się z lekarzem naczyniowym w celu zdiagnozowania SVT i ewentualnego związku z DVP/PE.
Lekarz naczyniowy zbierze czynniki ryzyka SVT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawowy SVT
Ramy czasowe: 1 rok
|
nowy przypadek objawowego SVT w nogach podejrzewanego przez lekarza pierwszego kontaktu i potwierdzonego ultrasonografią uciskową przez lekarza naczyniowego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka SVT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynniki ryzyka SVT zostaną zebrane podczas konsultacji z lekarzem naczyniowym.
Są to: żylaki, choroba zakrzepowo-zatorowa w wywiadzie, choroba autoimmunologiczna, nowotwór, unieruchomienie, niedawna operacja
|
1 rok
|
|
SVT Objawy kliniczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Objawy kliniczne SVT zostaną zebrane podczas konsultacji z lekarzem pierwszego kontaktu i/lub lekarzem naczyniowym.
Są to: wyczuwalne sznurowadła, ból, obszar rumieniowy i otaczający obrzęk.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Dyrektor Studium: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Dyrektor Studium: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1108036
- 11.385 (Inny identyfikator: CCTIRS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .