浅静脉血栓形成的发生率 (STEPH)
2013年2月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
腿部浅静脉血栓形成的年发病率评估
迄今为止，研究人员仍然不知道腿部浅静脉血栓形成的年发病率，尽管研究人员确实知道这种病理很常见，并且研究人员可以假设其发生率高于深静脉血栓形成 1 至 2 例每年每 1,000 名居民。
此外，伴随 DVT 和肺栓塞的高比例 SVT 仅涉及血管内科患者，因此重要的是重新评估来自全科实践的未选择人群的这一比率。
研究概览
详细说明
该方法是一项前瞻性观察研究，涉及圣艾蒂安地区的所有全科医生和血管医生，即 276 名全科医生、27 名血管医生和 341,822 名居民。
任何被全科医生怀疑并由血管内科医师通过加压超声检查确认的腿部症状性 SVT 的新病例将在一年内列出。
还将列出血管内科医生直接看到的已确认 SVT。
发病率将通过将观察到的 SVT 总数与圣艾蒂安地区的居民人数相关联来计算。
还将收集有关在加压超声检查时是否存在伴随 DVT 的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
848
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Firminy、法国、42700
- Cabinet D'Angiologie
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Firminy、法国、42700
- Ch Firminy
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Saint Chamond、法国、42400
- Cabinet D'Angiologie
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Saint Etienne、法国、42000
- Cabinet D'Angiologie
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Saint-chamond、法国、42400
- Centre médical de Chavannes
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Saint-etienne、法国、42000
- Cabinet D'Angiologie
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Saint-etienne、法国、42000
- CHU Saint-Etienne
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Saint-etienne、法国、42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
圣埃蒂安地区疑似 SVT 居民患者
描述
纳入标准：
- 圣艾蒂安地区的居民
- 疑似 SVT
- 咨询圣艾蒂安地区的全科医生和/或血管内科医生
排除标准：
- 加压超声未证实 SVT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疑似 SVT 患者
疑似 SVT 患者和圣艾蒂安地区居民
|
与通常的做法一样，疑似 SVT 的患者会咨询血管内科医生以诊断 SVT，并最终诊断出与 DVP/PE 相关。
血管医师会收集 SVT 的危险因素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状性SVT
大体时间：1年
|
全科医生怀疑腿部有症状的 SVT 新病例，血管内科医生通过加压超声检查确诊
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SVT 危险因素
大体时间：1年
|
SVT 危险因素将在咨询血管内科医师期间收集。
它们是：静脉曲张、血栓栓塞史、自身免疫性疾病、癌症、制动、近期手术
|
1年
|
|
SVT临床症状
大体时间：1年
|
SVT 临床体征将在咨询全科医生和/或血管内科医师期间收集。
它们是：可触及的条索、疼痛、红斑区和周围水肿。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hervé DECOUSUS, MD PhD、CHU Saint-Etienne
- 研究主任：Paul FRAPPE, MD、University of Saint-Etienne
- 研究主任：Bernard TARDY, MD PhD、CHU de Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月28日
首次发布 (估计)
2011年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月12日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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