Incidência de Trombose Venosa Superficial (STEPH)
12 de fevereiro de 2013 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Avaliação da Incidência Anual de Trombose Venosa Superficial nas Pernas
Até à data, os investigadores ainda não conhecem a incidência anual de Trombose Venosa Superficial nas pernas, embora os investigadores saibam que esta patologia é frequente e os investigadores podem assumir que a sua incidência é superior à Trombose Venosa Profunda que é de 1 a 2 casos por ano por 1.000 habitantes.
Além disso, a alta porcentagem de TVS com TVP e embolia pulmonar concomitantes diz respeito apenas a pacientes atendidos em medicina vascular, por isso é importante reavaliar essa taxa em uma população não selecionada da clínica geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O método é um estudo observacional prospectivo envolvendo todos os médicos generalistas e vasculares da região de Saint Etienne, ou seja, 276 clínicos gerais, 27 médicos vasculares e 341.822 habitantes.
Qualquer novo caso de TVS sintomática nas pernas suspeitado pelo clínico geral e confirmado por ultrassonografia compressiva pelo médico vascular seria listado ao longo de um ano.
As TVS confirmadas, vistas diretamente pelos médicos vasculares, também seriam listadas.
A incidência seria calculada relacionando o número total de SVTs observados com o número de habitantes da região de Saint Etienne.
Também seriam coletadas informações sobre a existência ou não de TVP concomitante no momento da ultrassonografia compressiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
848
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Firminy, França, 42700
- Cabinet d'Angiologie
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Firminy, França, 42700
- Ch Firminy
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Saint Chamond, França, 42400
- Cabinet d'Angiologie
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Saint Etienne, França, 42000
- Cabinet d'Angiologie
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Saint-chamond, França, 42400
- Centre médical de Chavannes
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Saint-etienne, França, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-etienne, França, 42000
- Chu Saint-Etienne
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Saint-etienne, França, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com suspeita de TVS residentes na região de Saint Etienne
Descrição
Critério de inclusão:
- habitantes da região de Saint Etienne
- com suspeita de TVS
- consultando clínicos gerais e/ou médicos vasculares da região de Saint Etienne
Critério de exclusão:
- TVS não confirmada por ultrassonografia de compressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com suspeita de TVS
pacientes com suspeita de TVS e habitantes da região de Saint Etienne
|
Como na prática usual, o paciente com suspeita de TVS consultará um médico vascular para diagnosticar TVV e, eventualmente, DVP/EP associada.
O médico vascular coletará fatores de risco de TVS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TVS sintomática
Prazo: 1 ano
|
novo caso de TVS sintomática nas pernas suspeitado pelo clínico geral e confirmado por ultrassonografia compressiva pelo médico vascular
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco para TVS
Prazo: 1 ano
|
Fatores de risco para TVS serão coletados durante consulta com médico vascular.
São elas: varizes, história de tromboembolismo, doença autoimune, câncer, imobilização, cirurgia recente
|
1 ano
|
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SVT Sinais clínicos
Prazo: 1 ano
|
Os sinais clínicos de TVS serão coletados durante a consulta com clínico geral e/ou médico vascular.
São eles: cordões palpáveis, dor, área eritematosa e edema ao redor.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Diretor de estudo: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Diretor de estudo: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1108036
- 11.385 (Outro identificador: CCTIRS)
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