Forekomst av overfladisk venetrombose (STEPH)
12. februar 2013 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluering av årlig forekomst av overfladisk venetrombose i bena
Til dags dato vet etterforskerne fortsatt ikke den årlige forekomsten av overfladisk venetrombose i bena, selv om etterforskerne vet at denne patologien er hyppig og etterforskerne kan anta at forekomsten er større enn dyp venetrombose som er på 1 til 2 tilfeller per år per 1000 innbyggere.
Videre gjelder den høye prosentandelen av SVT med samtidig DVT og lungeemboli bare pasienter sett i vaskulær medisin, så det er viktig å revurdere denne frekvensen på en uselektert populasjon fra allmennpraksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoden er en prospektiv observasjonsstudie som involverer alle allmennleger og karleger i Saint Etienne-regionen, det vil si 276 allmennleger, 27 karleger og 341 822 innbyggere.
Ethvert nytt tilfelle av symptomatisk SVT i bena mistenkt av allmennlegen og bekreftet ved kompresjonsultralyd av karlegen vil bli oppført over ett år.
De bekreftede SVT-ene, direkte sett av karlegene, vil også bli oppført.
Forekomsten vil bli beregnet ved å relatere det totale antallet SVT-er observert til antall innbyggere i Saint Etienne-regionen.
Informasjon om hvorvidt samtidig DVT eksisterer eller ikke på tidspunktet for kompresjonsultrasonografien vil også bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
848
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Firminy, Frankrike, 42700
- Cabinet d'Angiologie
-
Firminy, Frankrike, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Frankrike, 42400
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint Etienne, Frankrike, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-chamond, Frankrike, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med mistenkt SVT-innbygger i Saint Etienne-regionen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innbyggere i Saint Etienne-regionen
- med mistenkt SVT
- konsulterende allmennleger og eller karleger i Saint Etienne-regionen
Ekskluderingskriterier:
- SVT ikke bekreftet ved kompresjonsultralyd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med mistanke om SVT
pasienter med mistenkt SVT og innbyggere i Saint Etienne-regionen
|
Som i vanlig praksis vil pasienter med mistenkt SVT konsultere en karlege for å diagnostisere SVT og eventuelt DVP/PE assosiert.
Karlege vil samle inn risikofaktorer ved SVT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomatisk SVT
Tidsramme: 1 år
|
nytt tilfelle av symptomatisk SVT i bena mistenkt av allmennlegen og bekreftet ved kompresjonsultralyd av karlegen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SVT risikofaktorer
Tidsramme: 1 år
|
SVT risikofaktorer vil bli samlet inn under konsultasjon med karlege.
De er: åreknuter, historie med tromboembolisme, autoimmun sykdom, kreft, immobilisering, nylig operasjon
|
1 år
|
|
SVT Kliniske tegn
Tidsramme: 1 år
|
SVT kliniske tegn vil bli samlet inn under konsultasjon med allmennlege og/eller karlege.
De er: palpable ledninger, smerte, erytematøst område og omkringliggende ødem.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Studieleder: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Studieleder: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1108036
- 11.385 (Annen identifikator: CCTIRS)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .