Pintalaskimotromboosin ilmaantuvuus (STEPH)
tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Jalkojen pintalaskimotromboosin vuotuisen ilmaantuvuuden arviointi
Toistaiseksi tutkijat eivät vieläkään tiedä pintalaskimotromboosin vuotuista ilmaantuvuutta jaloissa, vaikka tutkijat tietävät, että tämä patologia on yleinen ja tutkijat voivat olettaa, että sen esiintyvyys on suurempi kuin syvä laskimotukos, joka on 1-2 tapausta. vuodessa 1 000 asukasta kohti.
Lisäksi SVT:n suuri prosenttiosuus, johon liittyy samanaikainen syvä laskimotuki ja keuhkoembolia, koskee vain verisuonilääketieteessä havaittuja potilaita, joten on tärkeää arvioida tämä määrä uudelleen yleislääkärin valitsemattomalla populaatiolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä on prospektiivinen havaintotutkimus, johon osallistuvat kaikki Saint Etiennen alueen yleislääkärit ja verisuonilääkärit eli 276 yleislääkäriä, 27 verisuonilääkäriä ja 341 822 asukasta.
Kaikki yleislääkärin epäilemät ja verisuonilääkärin kompressioultraäänitutkimuksella vahvistamat uudet oireelliset SVT-tapaukset jaloissa luetellaan vuoden aikana.
Myös verisuonilääkärien suoraan näkemät vahvistetut SVT:t luetellaan.
Ilmaantuvuus laskettaisiin vertaamalla havaittujen SVT:iden kokonaismäärä Saint Etiennen alueen asukkaiden määrään.
Tietoja kerättäisiin myös siitä, onko kompressioultraäänitutkimuksen aikana olemassa samanaikainen DVT vai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
848
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Firminy, Ranska, 42700
- Cabinet d'Angiologie
-
Firminy, Ranska, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Ranska, 42400
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint Etienne, Ranska, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-chamond, Ranska, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Ranska, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla epäillään olevan SVT:n asukas Saint Etiennen alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saint Etiennen alueen asukkaat
- epäillyn SVT:n kanssa
- Saint Etiennen alueen yleislääkäreiden ja/tai verisuonilääkärien konsultointi
Poissulkemiskriteerit:
- SVT:tä ei ole vahvistettu kompressioultraäänellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla epäillään SVT:tä
potilaat, joilla epäillään SVT:tä ja Saint Etiennen alueen asukkaat
|
Tavanomaisen käytännön mukaisesti potilas, jolla on epäilty SVT:tä, kääntyy verisuonilääkärin puoleen diagnosoidakseen SVT:n ja lopulta siihen liittyvän DVP/PE:n.
Verisuonilääkäri kerää SVT:n riskitekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireinen SVT
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
uusi oireinen SVT-tapaus jaloissa, jonka yleislääkäri epäilee ja jonka verisuonilääkäri on vahvistanut kompressioultraäänellä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVT:n riskitekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SVT:n riskitekijät kerätään verisuonilääkärin kuulemisen yhteydessä.
Ne ovat: suonikohjut, tromboembolian historia, autoimmuunisairaus, syöpä, immobilisaatio, äskettäinen leikkaus
|
1 vuosi
|
|
SVT Kliiniset merkit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SVT:n kliiniset oireet kerätään yleislääkärin ja/tai verisuonilääkärin kuulemisen yhteydessä.
Ne ovat: kosketeltavat narut, kipu, erytematoottinen alue ja ympäröivä turvotus.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Opintojohtaja: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Opintojohtaja: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1108036
- 11.385 (Muu tunniste: CCTIRS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .