Förekomst av ytlig ventrombos (STEPH)
12 februari 2013 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Utvärdering av årlig förekomst av ytlig ventrombos i benen
Hittills känner utredarna fortfarande inte till den årliga förekomsten av ytlig ventrombos i benen, även om utredarna vet att denna patologi är frekvent och utredarna kan anta att förekomsten är större än djup ventrombos som är 1 till 2 fall. per år per 1 000 invånare.
Dessutom gäller den höga andelen SVT med samtidig DVT och lungemboli endast patienter som ses inom kärlmedicin, så det är viktigt att omvärdera denna frekvens på en icke-selekterad population från allmänmedicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoden är en prospektiv observationsstudie som involverar alla allmänläkare och kärlläkare i Saint Etienne-regionen, det vill säga 276 allmänläkare, 27 kärlläkare och 341 822 invånare.
Varje nytt fall av symtomatisk SVT i benen misstänkt av allmänläkaren och bekräftat med kompressionsultraljud av kärlläkaren skulle listas över ett år.
De bekräftade SVT:erna, direkt sedda av kärlläkarna skulle också listas.
Incidensen skulle beräknas genom att relatera det totala antalet observerade SVT till antalet invånare i Saint Etienne-regionen.
Information om huruvida samtidig DVT existerar eller inte vid tidpunkten för kompressionsultraljudet skulle också samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
848
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Firminy, Frankrike, 42700
- Cabinet D'Angiologie
-
Firminy, Frankrike, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Frankrike, 42400
- Cabinet D'Angiologie
-
Saint Etienne, Frankrike, 42000
- Cabinet D'Angiologie
-
Saint-chamond, Frankrike, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- Cabinet D'Angiologie
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- CHU Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Frankrike, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med misstänkt SVT-invånare i Saint Etienne-regionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Saint Etienne-regionen
- med misstänkt SVT
- konsulterande allmänläkare och/eller kärlläkare i Saint Etienne-regionen
Exklusions kriterier:
- SVT inte bekräftat av kompressionsultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med misstänkt SVT
patienter med misstänkt SVT och invånare i Saint Etienne-regionen
|
Som i vanlig praxis kommer patient med misstänkt SVT att konsultera en kärlläkare för att diagnostisera SVT och så småningom DVP/PE associerad.
Vaskulär läkare kommer att samla in riskfaktorer för SVT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symtomatisk SVT
Tidsram: 1 år
|
nytt fall av symtomatisk SVT i benen misstänkt av allmänläkare och bekräftat av kompressionsultraljud av kärlläkare
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SVT riskfaktorer
Tidsram: 1 år
|
SVT riskfaktorer kommer att samlas in vid samråd med kärlläkare.
De är: åderbråck, historia av tromboembolism, autoimmun sjukdom, cancer, immobilisering, nyligen genomförd operation
|
1 år
|
|
SVT Kliniska tecken
Tidsram: 1 år
|
SVT kliniska tecken kommer att samlas in under konsultation med allmänläkare och/eller kärlläkare.
De är: påtagliga sladdar, smärta, erytematöst område och omgivande ödem.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hervé DECOUSUS, MD PhD, CHU Saint-Etienne
- Studierektor: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Studierektor: Bernard TARDY, MD PhD, Chu de Saint Etienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2011
Första postat (Uppskatta)
29 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1108036
- 11.385 (Annan identifierare: CCTIRS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ytlig ventrombos
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMakulaödem Sekundärt till Branch Retinal Vein Oclusion (BRVO)Japan