Частота тромбоза поверхностных вен (STEPH)
12 февраля 2013 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Оценка ежегодной заболеваемости тромбозом поверхностных вен ног
На сегодняшний день исследователи до сих пор не знают ежегодную заболеваемость тромбозом поверхностных вен ног, хотя исследователи знают, что эта патология встречается часто, и исследователи могут предположить, что ее частота выше, чем тромбоз глубоких вен, который составляет от 1 до 2 случаев. в год на 1000 жителей.
Кроме того, высокий процент СВТ с сопутствующим ТГВ и легочной эмболией касается только пациентов, наблюдаемых в сосудистой медицине, поэтому важно переоценить этот показатель в неотобранной популяции из общей практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Метод представляет собой проспективное обсервационное исследование с участием всех врачей общей практики и сосудистых врачей региона Сент-Этьен, то есть 276 врачей общей практики, 27 сосудистых врачей и 341 822 жителей.
Любой новый случай симптоматической СВТ в ногах, заподозренный терапевтом и подтвержденный сосудистым врачом компрессионным ультразвуковым исследованием, должен быть зарегистрирован в течение одного года.
Подтвержденные СВТ, непосредственно наблюдаемые сосудистыми врачами, также будут перечислены.
Заболеваемость будет рассчитываться путем отношения общего числа наблюдаемых СВТ к числу жителей региона Сент-Этьен.
Также будет собираться информация о наличии или отсутствии сопутствующего ТГВ во время компрессионного УЗИ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
848
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Firminy, Франция, 42700
- Cabinet d'Angiologie
-
Firminy, Франция, 42700
- Ch Firminy
-
Saint Chamond, Франция, 42400
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint Etienne, Франция, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-chamond, Франция, 42400
- Centre médical de Chavannes
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- Cabinet d'Angiologie
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- Chu Saint-Etienne
-
Saint-etienne, Франция, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с подозрением на СВТ житель региона Сент-Этьен
Описание
Критерии включения:
- жители региона Сент-Этьен
- с подозрением на СВТ
- консультации врачей общей практики и/или сосудистых врачей региона Сент-Этьен
Критерий исключения:
- СВТ, не подтвержденная компрессионной ультрасонографией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с подозрением на СВТ
пациенты с подозрением на СВТ и жители региона Сент-Этьен
|
Как и в обычной практике, пациент с подозрением на СВТ должен обратиться к сосудистому врачу для диагностики СВТ и, в конечном итоге, связанного с ДГП/ТЭЛА.
Сосудистый врач соберет факторы риска СВТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптоматическая СВТ
Временное ограничение: 1 год
|
новый случай симптоматической СВТ в ногах, заподозренный терапевтом и подтвержденный сосудистым врачом с помощью компрессионной ультрасонографии
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска СВТ
Временное ограничение: 1 год
|
Факторы риска СВТ будут собраны во время консультации с сосудистым врачом.
К ним относятся: варикозное расширение вен, тромбоэмболия в анамнезе, аутоиммунное заболевание, рак, иммобилизация, недавняя операция.
|
1 год
|
|
Клинические признаки СВТ
Временное ограничение: 1 год
|
Клинические признаки СВТ будут собраны во время консультации с терапевтом или сосудистым врачом.
К ним относятся: пальпируемые тяжи, боль, эритематозная область и окружающий отек.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hervé DECOUSUS, MD PhD, Chu Saint-Etienne
- Директор по исследованиям: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Директор по исследованиям: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1108036
- 11.385 (Другой идентификатор: CCTIRS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .