Häufigkeit von oberflächlichen Venenthrombosen (STEPH)
12. Februar 2013 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Bewertung der jährlichen Inzidenz von oberflächlichen Venenthrombosen in den Beinen
Bis heute kennen die Ermittler die jährliche Inzidenz der oberflächlichen Venenthrombose in den Beinen noch nicht, obwohl die Ermittler wissen, dass diese Pathologie häufig ist, und die Ermittler davon ausgehen können, dass ihre Inzidenz größer ist als die der tiefen Venenthrombose, die 1 bis 2 Fälle beträgt pro Jahr pro 1.000 Einwohner.
Darüber hinaus betrifft der hohe Prozentsatz an SVT mit gleichzeitiger TVT und Lungenembolie nur Patienten, die in der Gefäßmedizin behandelt wurden, daher ist es wichtig, diese Rate an einer nicht ausgewählten Population aus der Allgemeinmedizin neu zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Methode ist eine prospektive Beobachtungsstudie, an der alle Hausärzte und Gefäßärzte der Region Saint-Etienne beteiligt sind, d. h. 276 Hausärzte, 27 Gefäßärzte und 341.822 Einwohner.
Jeder neue Fall einer symptomatischen SVT in den Beinen, der vom Hausarzt vermutet und vom Gefäßarzt durch Kompressions-Ultraschall bestätigt wurde, würde über ein Jahr aufgelistet.
Die bestätigten SVTs, die direkt von den Gefäßärzten gesehen wurden, würden ebenfalls aufgelistet.
Die Inzidenz würde berechnet, indem die Gesamtzahl der beobachteten SVTs ins Verhältnis zur Einwohnerzahl der Region Saint Etienne gesetzt würde.
Auch Informationen darüber, ob zum Zeitpunkt der Kompressions-Sonographie eine begleitende TVT vorliegt oder nicht, würden erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
848
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Firminy, Frankreich, 42700
- Cabinet D'Angiologie
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Firminy, Frankreich, 42700
- Ch Firminy
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Saint Chamond, Frankreich, 42400
- Cabinet D'Angiologie
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Saint Etienne, Frankreich, 42000
- Cabinet D'Angiologie
-
Saint-chamond, Frankreich, 42400
- Centre médical de Chavannes
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Saint-etienne, Frankreich, 42000
- Cabinet D'Angiologie
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Saint-etienne, Frankreich, 42000
- CHU SAINT-ETIENNE
-
Saint-etienne, Frankreich, 42000
- Clinique Mutualiste CHirurgicale de St-Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf SVT Einwohner der Region Saint Etienne
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der Region Saint Etienne
- mit Verdacht auf SVT
- Konsultation von Allgemeinmedizinern und/oder Gefäßärzten der Region Saint Etienne
Ausschlusskriterien:
- SVT nicht durch Kompressions-Ultraschall bestätigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Verdacht auf SVT
Patienten mit Verdacht auf SVT und Einwohner der Region Saint Etienne
|
Wie in der üblichen Praxis wird ein Patient mit Verdacht auf SVT einen Gefäßarzt konsultieren, um eine SVT und eventuell eine damit verbundene DVP/LE zu diagnostizieren.
Der Gefäßarzt wird Risikofaktoren für SVT sammeln.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
symptomatische SVT
Zeitfenster: 1 Jahr
|
neuer Fall einer symptomatischen SVT in den Beinen vom Hausarzt vermutet und durch Kompressions-Ultraschall vom Gefäßarzt bestätigt
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SVT-Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
SVT-Risikofaktoren werden während der Konsultation mit dem Gefäßarzt erhoben.
Diese sind: Krampfadern, Thromboembolie in der Vorgeschichte, Autoimmunerkrankung, Krebs, Ruhigstellung, kürzliche Operation
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1 Jahr
|
|
SVT Klinische Anzeichen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Klinische SVT-Anzeichen werden während der Konsultation mit einem Hausarzt und/oder Gefäßarzt erfasst.
Sie sind: tastbare Stränge, Schmerzen, geröteter Bereich und umgebendes Ödem.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hervé DECOUSUS, MD PhD, CHU SAINT-ETIENNE
- Studienleiter: Paul FRAPPE, MD, University of Saint-Etienne
- Studienleiter: Bernard TARDY, MD PhD, CHU de Saint Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1108036
- 11.385 (Andere Kennung: CCTIRS)
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Klinische Studien zur Rücksprache mit einem Gefäßarzt
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Colorado Prevention CenterAbgeschlossenPeriphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten