ローテーターカフ関節鏡視下修復後の治癒に対する術後固定の効果
2012年1月9日 更新者：Lopez Ovenza Juan Manuel、Hospital Italiano de Buenos Aires
小規模または中規模の断裂における二重列技術による回旋筋腱板関節鏡視下修復後の治癒に対する術後固定の影響。前向き、比較的、無作為化。
この研究の目的は、回旋筋腱板の関節鏡視下修復後の早期他動運動と比較して、手術後 1 か月の固定が、複列技術を使用した小規模または中規模の断裂で治癒に重要であるかどうかを確立することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Buenos Aires、アルゼンチン、1118
- 募集
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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コンタクト：
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- メール：juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨格的に成熟した患者（18歳以上）
- ローテーターカフの小規模または中程度の断裂
- 鏡視下複列法で修復
除外基準:
- MRI を実行できない (閉所恐怖症、ペースメーカー、心臓または脳の金属インプラント)
- マンフォード手術による AC 関節炎
- 喫煙者
- 糖尿病
- 術後合併症（激痛、血栓症、感染症）
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：初期の受動運動
術後1日目から振り子体操。
患者は、反対側の手足の助けを借りて、肩甲骨の平面で受動的な可動域訓練を開始するように指示されます。
能動的な運動は、手術後 4 週間まで許可されませんでした。
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術後1日目からの肩の体操
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NO_INTERVENTION：固定化
1ヶ月間のスリングによる固定。
振り子の練習は、術後 4 週目から開始します。
患者は、反対側の手足の助けを借りて、肩甲骨の平面で受動的な可動域訓練を開始するように指示されます。
アクティブモーションエクササイズ.
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4週間のスリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons Subjective Shoulder Scale)
時間枠：1、3、6ヶ月
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ASES は 100 点の標準化された肩の評価の自己報告フォームであり、そのうちの 50 点は視覚的アナログ スケールでの患者の痛みの自己報告から導き出され、そのうちの 50 点は 10 の活動の累積スコアを使用した数式から計算されます。 4段階の順序スケールを使用して導き出された日常生活の。
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1、3、6ヶ月
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関節可動域
時間枠：1、3、6ヶ月
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1、3、6ヶ月
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痛みのVAS
時間枠：1、3、6ヶ月
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痛みのビジュアル アナログ スケール
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1、3、6ヶ月
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働く
時間枠：1、3、6ヶ月
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Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) は、肩の回旋腱板の病状を持つ人の障害を評価するために特別に開発された自己報告アンケートです。
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1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予期された)
2013年6月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月9日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CEPI:1780
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