Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af postoperativ immobilisering på heling efter artroskopisk reparation med rotatormanchet

9. januar 2012 opdateret af: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effekt af postoperativ immobilisering på heling efter artroskopisk reparation med rotatormanchet med dobbeltrækketeknik ved små eller mellemstore rupturer. Prospektiv, komparativ og randomiseret.

Undersøgelsen har til formål at fastslå, om en måned postoperativ immobilisering sammenlignet med tidlig passiv bevægelse efter artroskopisk reparation af rotator cuff i små eller mellemstore rupturer med dobbeltrækket teknik har nogen helbredende betydning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skeletmodne (ældre 18 år)
  • Lille eller medium brud på rotatormanchetten
  • Repareret med artroskopisk dobbeltrækket teknik

Ekskluderingskriterier:

  • Det er umuligt at udføre MR-implantater (klaustrofobiske, pacemaker-, hjerte- eller hjerneimplantater)
  • AC arthritis med mumford procedure
  • Rygere
  • Diabetes
  • Postoperativ komplikation (svær smerte, trombose, infektion)
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig passiv bevægelse
Pendeløvelser starter den første postoperative dag. Patienterne instrueres i at påbegynde passive bevægelsesbevægelsesøvelser i scapulaplanet med hjælp til det kontralaterale lem. Aktive bevægelsesøvelser var ikke tilladt før fire uger efter operationen.
Procedure: Postoperativ tidlig passiv bevægelse
Skulderøvelser starter den første postoperative dag
NO_INTERVENTION: Immobilisering
Immobilisering med slynge i løbet af en måned. Pendeløvelser starter den fjerde postoperative uge. Patienterne instrueres i at påbegynde passive bevægelsesbevægelsesøvelser i scapulaplanet med hjælp til det kontralaterale lem. Aktive bevægelsesøvelser.
Andet: Slynge
Slynge i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASES (American Shoulder and Albow Surgeons Subjective Shoulder Scale)
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
ASES er 100-punkts standardiseret skuldervurderings-selvrapportform, hvoraf 50 point er afledt af patientens selvrapportering af smerte på en visuel analog skala, og hvoraf 50 point er beregnet ud fra en formel ved hjælp af den kumulative score på 10 aktiviteter af dagliglivet udledt ved hjælp af en 4-punkts ordinalskala.
1, 3, 6 måneder
Bevægelsesområde
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
1, 3, 6 måneder
VAS af smerte
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
visuel analog smerteskala
1, 3, 6 måneder
WORC
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) er et selvrapporterende spørgeskema udviklet specifikt til at evaluere handicap hos personer med patologi af rotatorcuffen i skulderen.
1, 3, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2011

Først opslået (SKØN)

30. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEPI:1780

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Postoperativ tidlig passiv bevægelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner