Efeito da imobilização pós-operatória na cicatrização após reparo artroscópico do manguito rotador
9 de janeiro de 2012 atualizado por: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires
Efeito da imobilização pós-operatória na cicatrização após reparo artroscópico do manguito rotador com técnica de fileira dupla em pequenas ou médias rupturas. Prospectivo, Comparativo e Randomizado.
O estudo visa estabelecer se a imobilização pós-operatória de um mês em comparação com o movimento passivo precoce após o reparo artroscópico do manguito rotador em pequenas ou médias rupturas com a técnica de fileira dupla tem algum significado de cura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Buenos Aires, Argentina, 1118
- Recrutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contato:
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- E-mail: juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes esqueleticamente maduros (maiores de 18 anos)
- Ruptura pequena ou média do manguito rotador
- Reparado com técnica artroscópica de fileira dupla
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de realizar ressonância magnética (claustrofóbico, marca-passo, coração ou implantes metálicos cerebrais)
- Artrite AC com procedimento de mumford
- Fumantes
- Diabetes
- Complicação pós-operatória (dor intensa, trombose, infecção)
- Desordem psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Movimento passivo inicial
Exercícios de pêndulo a partir do primeiro dia de pós-operatório.
Os pacientes são instruídos a iniciar exercícios passivos de amplitude de movimento no plano da escápula com o auxílio do membro contralateral.
Exercícios de movimento ativo não foram permitidos até quatro semanas após a cirurgia.
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Exercícios de ombro a partir do primeiro dia de pós-operatório
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SEM_INTERVENÇÃO: Imobilização
Imobilização com tipoia durante um mês.
Exercícios de pêndulo a partir da quarta semana de pós-operatório.
Os pacientes são instruídos a iniciar exercícios passivos de amplitude de movimento no plano da escápula com o auxílio do membro contralateral.
Exercícios de movimento ativo.
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Sling por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ressonância magnética
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons Subjective Shoulder Scale)
Prazo: 1, 3, 6 meses
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O ASES é um formulário padronizado de 100 pontos para autoavaliação do ombro, 50 pontos dos quais são derivados do relato de dor do paciente em uma escala visual analógica e 50 pontos dos quais são calculados a partir de uma fórmula usando a pontuação cumulativa de 10 atividades da vida diária derivada usando uma escala ordinal de quatro pontos.
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1, 3, 6 meses
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Amplitude de movimento
Prazo: 1, 3, 6 meses
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1, 3, 6 meses
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EVA de dor
Prazo: 1, 3, 6 meses
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escala visual analógica de dor
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1, 3, 6 meses
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WORC
Prazo: 1, 3, 6 meses
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O Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) é um questionário de autorrelato desenvolvido especificamente para avaliar a incapacidade em pessoas com patologia do manguito rotador do ombro.
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1, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de dezembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEPI:1780
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