Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av postoperativ immobilisering på läkning efter artroskopisk reparation av rotatorkuffen

9 januari 2012 uppdaterad av: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effekt av postoperativ immobilisering på läkning efter artroskopisk reparation med rotatorkuffen med dubbelradsteknik vid små eller medelstora brott. Prospektiv, jämförande och randomiserad.

Studien syftar till att fastställa om en månad postoperativ immobilisering jämfört med tidig passiv rörelse efter artroskopisk reparation av rotatorcuff vid små eller medelstora rupturer med dubbelradsteknik har någon läkande betydelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

114

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter skelettmogna (äldre 18 år)
  • Liten eller medelstor bristning av rotatorkuffen
  • Reparerad med artroskopisk dubbelradsteknik

Exklusions kriterier:

  • Omöjlighet att utföra MRT (klaustrofobiska implantat, pacemaker, hjärta eller hjärna metalliska implantat)
  • AC-artrit med mumfordprocedur
  • Rökare
  • Diabetes
  • Postoperativ komplikation (svår smärta, trombos, infektion)
  • Psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidig passiv rörelse
Pendelövningar med start den första postoperativa dagen. Patienterna instrueras att påbörja passiva rörelseomfångsövningar i scapulaplanet med hjälp av den kontralaterala extremiteten. Aktiva rörelseövningar var inte tillåtna förrän fyra veckor efter operationen.
Procedur: Postoperativ tidig passiv rörelse
Axelövningar med start den första postoperativa dagen
NO_INTERVENTION: Immobilisering
Immobilisering med sele under en månad. Pendelövningar som börjar den fjärde postoperativa veckan. Patienterna instrueras att påbörja passiva rörelseomfångsövningar i scapulaplanet med hjälp av den kontralaterala extremiteten. Aktiva rörelseövningar.
Övrig: Sling
Släng i 4 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MRI
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons Subjective Shoulder Scale)
Tidsram: 1, 3, 6 månader
ASES är 100-punkts standardiserad självrapporteringsformulär för axelbedömning, varav 50 poäng härrör från patientens självrapportering av smärta på en visuell analog skala och 50 poäng av vilka beräknas från en formel med det kumulativa resultatet av 10 aktiviteter av det dagliga livet härledd med hjälp av en fyrgradig ordinalskala.
1, 3, 6 månader
Rörelseomfång
Tidsram: 1, 3, 6 månader
1, 3, 6 månader
VAS av smärta
Tidsram: 1, 3, 6 månader
visuell analog skala av smärta
1, 3, 6 månader
WORC
Tidsram: 1, 3, 6 månader
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) är ett självrapporterande frågeformulär som utvecklats speciellt för att utvärdera funktionshinder hos personer med patologi i axelns rotatorcuff.
1, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2011

Första postat (UPPSKATTA)

30 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEPI:1780

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera