Effetto dell'immobilizzazione postoperatoria sulla guarigione dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori
9 gennaio 2012 aggiornato da: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires
Effetto dell'immobilizzazione postoperatoria sulla guarigione dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori con tecnica a doppia fila in rotture piccole o medie. Prospettico, comparativo e randomizzato.
Lo studio mira a stabilire se l'immobilizzazione postoperatoria di un mese rispetto al movimento passivo precoce dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori in rotture piccole o medie con tecnica a doppia fila abbia un significato curativo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1118
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contatto:
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- Email: juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti scheletricamente maturi (maggiori di 18 anni)
- Rottura piccola o media della cuffia dei rotatori
- Riparato con tecnica artroscopica a doppia fila
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di eseguire la risonanza magnetica (claustrofobica, pacemaker, impianti metallici cardiaci o cerebrali)
- Artrite AC con procedura di Mumford
- Fumatori
- Diabete
- Complicanza postoperatoria (dolore intenso, trombosi, infezione)
- Disturbo psichiatrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Movimento passivo precoce
Esercizi di pendolo a partire dal primo giorno postoperatorio.
I pazienti vengono istruiti a iniziare esercizi di mobilità passiva nel piano della scapola con l'assistenza dell'arto controlaterale.
Gli esercizi di movimento attivo non erano consentiti fino a quattro settimane dopo l'intervento.
|
Esercizi per le spalle a partire dal primo giorno postoperatorio
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NESSUN_INTERVENTO: Immobilizzazione
Immobilizzazione con fionda durante un mese.
Esercizi di pendolo a partire dalla quarta settimana postoperatoria.
I pazienti vengono istruiti a iniziare esercizi di mobilità passiva nel piano della scapola con l'assistenza dell'arto controlaterale.
Esercizi di movimento attivo.
|
Fionda per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ASES (Scala soggettiva della spalla dei chirurghi americani della spalla e del gomito)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
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L'ASES è un modulo di autovalutazione standardizzato della spalla di 100 punti, 50 dei quali derivano dall'autovalutazione del dolore del paziente su una scala analogica visiva e 50 punti sono calcolati da una formula che utilizza il punteggio cumulativo di 10 attività della vita quotidiana derivata utilizzando una scala ordinale a quattro punti.
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1, 3, 6 mesi
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
|
1, 3, 6 mesi
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VAS del dolore
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
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scala analogica visiva del dolore
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1, 3, 6 mesi
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WORC
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
|
Il Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) è un questionario self-report sviluppato appositamente per valutare la disabilità nelle persone con patologia della cuffia dei rotatori della spalla.
|
1, 3, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
30 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEPI:1780
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