Efecto de la inmovilización posoperatoria sobre la cicatrización después de la reparación artroscópica del manguito rotador
9 de enero de 2012 actualizado por: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires
Efecto de la inmovilización postoperatoria en la cicatrización después de la reparación artroscópica del manguito rotador con técnica de doble fila en rupturas pequeñas o medianas. Prospectivo, Comparativo y Aleatorizado.
El estudio tiene como objetivo establecer si la inmovilización postoperatoria de un mes comparada con el movimiento pasivo temprano después de la reparación artroscópica del manguito rotador en rupturas pequeñas o medianas con técnica de doble fila tiene algún significado curativo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Buenos Aires, Argentina, 1118
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Contacto:
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- Correo electrónico: juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes esqueléticamente maduros (mayores de 18 años)
- Rotura pequeña o mediana del manguito rotador
- Reparado con técnica de doble hilera artroscópica
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de realizar resonancia magnética (claustrofóbica, marcapasos, implantes metálicos de corazón o cerebro)
- Artritis AC con procedimiento de mumford
- fumadores
- Diabetes
- Complicación posoperatoria (dolor intenso, trombosis, infección)
- Desorden psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Movimiento pasivo temprano
Ejercicios de péndulo a partir del primer día postoperatorio.
Se instruye a los pacientes para que comiencen ejercicios pasivos de rango de movimiento en el plano de la escápula con la ayuda de la extremidad contralateral.
No se permitieron ejercicios de movimiento activo hasta cuatro semanas después de la cirugía.
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Ejercicios de hombro a partir del primer día postoperatorio
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SIN INTERVENCIÓN: Inmovilización
Inmovilización con cabestrillo durante un mes.
Ejercicios de péndulo a partir de la cuarta semana postoperatoria.
Se instruye a los pacientes para que comiencen ejercicios pasivos de rango de movimiento en el plano de la escápula con la ayuda de la extremidad contralateral.
Ejercicios de movimiento activo.
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Cabestrillo por 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ASES (Escala de hombro subjetiva de cirujanos estadounidenses de hombro y codo)
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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El ASES es un formulario de autoinforme estandarizado de evaluación del hombro de 100 puntos, 50 puntos de los cuales se derivan del autoinforme del dolor del paciente en una escala analógica visual y 50 puntos de los cuales se calculan a partir de una fórmula que utiliza la puntuación acumulada de 10 actividades. de la vida diaria derivados de una escala ordinal de cuatro puntos.
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1, 3, 6 meses
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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1, 3, 6 meses
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EVA del dolor
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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escala análoga visual del dolor
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1, 3, 6 meses
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WORC
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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El índice del manguito rotador de Western Ontario (WORC) es un cuestionario de autoinforme desarrollado específicamente para evaluar la discapacidad en personas con patología del manguito rotador del hombro.
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1, 3, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
30 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEPI:1780
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