Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние послеоперационной иммобилизации на заживление после артроскопической пластики вращательной манжеты плеча

9 января 2012 г. обновлено: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires

Влияние послеоперационной иммобилизации на заживление после артроскопической пластики ротаторной манжеты с помощью двухрядной техники при малых и средних разрывах. Проспективный, сравнительный и рандомизированный.

Исследование направлено на то, чтобы установить, имеет ли какое-либо лечебное значение иммобилизация через один месяц после операции по сравнению с ранними пассивными движениями после артроскопической пластики ротаторной манжеты при небольших или средних разрывах с использованием двухрядной техники.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со зрелым скелетом (старше 18 лет)
  • Небольшой или средний разрыв вращательной манжеты плеча
  • Ремонт с помощью артроскопической двухрядной техники

Критерий исключения:

  • Невозможность проведения МРТ (клаустрофобия, кардиостимулятор, металлические имплантаты сердца или мозга)
  • AC артрит с операцией Мамфорда
  • Курильщики
  • Диабет
  • Послеоперационные осложнения (сильная боль, тромбоз, инфекция)
  • Психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Раннее пассивное движение
Упражнения с маятником начинаются с первых послеоперационных суток. Пациентам предлагается начать упражнения на пассивную амплитуду движений в плоскости лопатки с помощью контралатеральной конечности. Активные двигательные упражнения не разрешались до четырех недель после операции.
Процедура: Послеоперационное раннее пассивное движение
Упражнения на плечи, начиная с первого послеоперационного дня
NO_INTERVENTION: Иммобилизация
Иммобилизация слингом в течение месяца. Упражнения с маятником начинаются с четвертой послеоперационной недели. Пациентам предлагается начать упражнения на пассивную амплитуду движений в плоскости лопатки с помощью контралатеральной конечности. Активные двигательные упражнения.
Другой: Слинг
Слинг на 4 недели

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ASES (Американская субъективная шкала плечевого и локтевого хирургов)
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
ASES представляет собой 100-балльную стандартизированную форму самооценки плеча, 50 баллов из которых получены на основе самоотчета пациента о боли по визуальной аналоговой шкале, а 50 баллов из которых вычисляются по формуле с использованием кумулятивной оценки 10 действий. повседневной жизни, полученной с использованием четырехбалльной порядковой шкалы.
1, 3, 6 месяцев
Диапазон движения
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
1, 3, 6 месяцев
ВАШ боли
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
визуальная аналоговая шкала боли
1, 3, 6 месяцев
РАБОТА
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
Индекс вращательной манжеты плеча Западного Онтарио (WORC) представляет собой опросник для самоотчетов, разработанный специально для оценки инвалидности у лиц с патологией вращательной манжеты плеча.
1, 3, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Italiano de Buenos Aires

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEPI:1780

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться