Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van postoperatieve immobilisatie op genezing na artroscopisch herstel van de rotatorcuff

9 januari 2012 bijgewerkt door: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effect van postoperatieve immobilisatie op genezing na arthroscopische reparatie van de rotatorcuff met dubbele rijtechniek bij kleine of middelgrote breuken. Prospectief, vergelijkend en gerandomiseerd.

De studie heeft tot doel vast te stellen of een maand postoperatieve immobilisatie in vergelijking met vroege passieve beweging na arthroscopische reparatie van de rotatorcuff bij kleine of middelgrote scheuren met dubbele rijtechniek enige genezende betekenis heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een volgroeid skelet (ouder dan 18 jaar)
  • Kleine of middelgrote ruptuur van de rotator cuff
  • Gerepareerd met arthroscopische dubbele rij techniek

Uitsluitingscriteria:

  • Onmogelijkheid om MRI uit te voeren (claustrofobisch, pacemaker, hart- of hersenmetalen implantaten)
  • AC-artritis met mumford-procedure
  • Rokers
  • suikerziekte
  • Postoperatieve complicatie (ernstige pijn, trombose, infectie)
  • Psychiatrische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Vroege passieve beweging
Slingeroefeningen vanaf de eerste postoperatieve dag. De patiënten worden geïnstrueerd om passieve bewegingsoefeningen in het vlak van de scapula te beginnen met behulp van de contralaterale ledemaat. Actieve bewegingsoefeningen waren pas vier weken na de operatie toegestaan.
Procedure: Postoperatieve vroege passieve beweging
Schouderoefeningen vanaf de eerste postoperatieve dag
GEEN_INTERVENTIE: Immobilisatie
Immobilisatie met sling gedurende een maand. Slingeroefeningen vanaf de vierde postoperatieve week. De patiënten worden geïnstrueerd om passieve bewegingsoefeningen in het vlak van de scapula te beginnen met behulp van de contralaterale ledemaat. Actieve bewegingsoefeningen.
Ander: Sling
Sling voor 4 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MRI
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ASES (American Shoulder and Elbow Surgeons Subjective Shoulder Scale)
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
De ASES is een gestandaardiseerd schouderbeoordelingsformulier met 100 punten, waarvan 50 punten zijn afgeleid van zelfrapportage van pijn door de patiënt op een visueel analoge schaal en 50 punten zijn berekend op basis van een formule die de cumulatieve score van 10 activiteiten gebruikt. van het dagelijks leven afgeleid met behulp van een ordinale vierpuntsschaal.
1, 3, 6 maanden
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
1, 3, 6 maanden
VAS van pijn
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
visuele analoge schaal van pijn
1, 3, 6 maanden
WERK
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
De Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) is een zelfrapportagevragenlijst die speciaal is ontwikkeld om de handicap te evalueren bij personen met pathologie van de rotator cuff van de schouder.
1, 3, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEPI:1780

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheur

Klinische onderzoeken op Postoperatieve vroege passieve beweging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren