术后固定对肩袖关节镜修复术后愈合的影响
2012年1月9日 更新者：Lopez Ovenza Juan Manuel、Hospital Italiano de Buenos Aires
术后固定对使用双排技术修复肩袖关节镜修复小型或中型骨折后愈合的影响。前瞻性、比较性和随机性。
该研究旨在确定术后一个月固定与双排技术肩袖关节镜修复小或中型骨折后的早期被动运动是否有任何愈合意义。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Buenos Aires、阿根廷、1118
- 招聘中
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
接触：
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- 邮箱：juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 骨骼成熟患者（18岁以上）
- 肩袖轻微或中度破裂
- 关节镜下双排技术修复
排除标准：
- 无法进行 MRI（幽闭恐惧症、心脏起搏器、心脏或大脑金属植入物）
- AC 关节炎与 mumford 程序
- 吸烟者
- 糖尿病
- 术后并发症（剧烈疼痛、血栓形成、感染）
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：早期被动运动
摆锤练习从术后第一天开始。
指导患者在对侧肢体的帮助下开始肩胛骨平面的被动运动范围练习。
直到手术后 4 周才允许进行主动运动锻炼。
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术后第一天开始肩部锻炼
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NO_INTERVENTION：固定化
用吊带固定一个月。
术后第四周开始摆锤练习。
指导患者在对侧肢体的帮助下开始肩胛骨平面的被动运动范围练习。
主动运动练习。
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吊带 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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核磁共振
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASES（美国肩肘外科医生主观肩关节量表）
大体时间：1、3、6个月
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ASES 是 100 分标准化肩部评估自我报告表，其中 50 分来自患者在视觉模拟量表上的疼痛自我报告，其中 50 分是根据使用 10 项活动的累积分数的公式计算得出的使用四点顺序量表得出的日常生活。
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1、3、6个月
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活动范围
大体时间：1、3、6个月
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1、3、6个月
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疼痛VAS
大体时间：1、3、6个月
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视觉模拟疼痛量表
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1、3、6个月
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WORC
大体时间：1、3、6个月
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西安大略肩袖指数 (WORC) 是一种自我报告问卷，专门用于评估肩部肩袖病变患者的残疾情况。
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1、3、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月29日
首次发布 (估计)
2011年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月9日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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