Effet de l'immobilisation postopératoire sur la guérison après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs
9 janvier 2012 mis à jour par: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires
Effet de l'immobilisation postopératoire sur la guérison après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs avec la technique à double rangée dans les petites ou moyennes ruptures. Prospectif, Comparatif et Randomisé.
L'étude vise à établir si l'immobilisation postopératoire à un mois comparée au mouvement passif précoce après réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs dans les petites ou moyennes ruptures avec la technique à double rangée a une signification cicatrisante.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Buenos Aires, Argentine, 1118
- Recrutement
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Contact:
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- E-mail: juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients squelettiques matures (plus de 18 ans)
- Petite ou moyenne rupture de la coiffe des rotateurs
- Réparé avec la technique arthroscopique à double rangée
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de réaliser des IRM (claustrophobe, stimulateur cardiaque, implants métalliques cardiaques ou cérébraux)
- Arthrite AC avec procédure de mumford
- Les fumeurs
- Diabète
- Complication postopératoire (douleur intense, thrombose, infection)
- Trouble psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Mouvement passif précoce
Exercices pendulaires à partir du premier jour postopératoire.
Les patients sont invités à commencer des exercices passifs d'amplitude de mouvement dans le plan de l'omoplate avec l'aide du membre controlatéral.
Les exercices de mouvement actif n'étaient autorisés que quatre semaines après la chirurgie.
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Exercices d'épaule à partir du premier jour postopératoire
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AUCUNE_INTERVENTION: Immobilisation
Immobilisation avec écharpe pendant un mois.
Exercices pendulaires à partir de la quatrième semaine postopératoire.
Les patients sont invités à commencer des exercices passifs d'amplitude de mouvement dans le plan de l'omoplate avec l'aide du membre controlatéral.
Exercices de mouvement actif.
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Sling pendant 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IRM
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ASES (Échelle d'épaule subjective des chirurgiens américains de l'épaule et du coude)
Délai: 1, 3, 6 mois
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L'ASES est un formulaire d'auto-évaluation standardisé de l'épaule en 100 points, dont 50 points sont dérivés de l'auto-évaluation de la douleur par le patient sur une échelle visuelle analogique et 50 points sont calculés à partir d'une formule utilisant le score cumulé de 10 activités. de la vie quotidienne calculée à l'aide d'une échelle ordinale à quatre points.
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1, 3, 6 mois
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Gamme de mouvement
Délai: 1, 3, 6 mois
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1, 3, 6 mois
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EVA de la douleur
Délai: 1, 3, 6 mois
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échelle visuelle analogique de la douleur
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1, 3, 6 mois
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WORC
Délai: 1, 3, 6 mois
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L'indice de la coiffe des rotateurs de l'Ouest de l'Ontario (WORC) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu spécifiquement pour évaluer l'incapacité chez les personnes atteintes d'une pathologie de la coiffe des rotateurs de l'épaule.
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1, 3, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
30 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEPI:1780
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