Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av postoperativ immobilisering på tilheling etter artroskopisk reparasjon med rotatorcuff

9. januar 2012 oppdatert av: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires

Effekt av postoperativ immobilisering på tilheling etter artroskopisk reparasjon med rotatormansjett med dobbel radteknikk ved små eller mellomstore brudd. Prospektiv, komparativ og randomisert.

Studien tar sikte på å fastslå om en måned postoperativ immobilisering sammenlignet med tidlig passiv bevegelse etter artroskopisk reparasjon med rotatorcuff ved små eller mellomstore rupturer med dobbelradsteknikk har noen helbredende betydning.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter skjelettmodne (eldre 18 år)
  • Liten eller middels brudd på rotatormansjetten
  • Reparert med artroskopisk dobbeltradsteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Umulig å utføre MR (klaustrofobiske implantater, pacemaker, hjerte- eller hjerneimplantater)
  • AC leddgikt med mumford prosedyre
  • Røykere
  • Diabetes
  • Postoperativ komplikasjon (alvorlig smerte, trombose, infeksjon)
  • Psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tidlig passiv bevegelse
Pendeløvelser som starter første postoperative dag. Pasientene blir bedt om å starte passive bevegelsesutslagsøvelser i scapulaplanet med hjelp av det kontralaterale lemmet. Aktive bevegelsesøvelser var ikke tillatt før fire uker etter operasjonen.
Fremgangsmåte: Postoperativ tidlig passiv bevegelse
Skulderøvelser som starter første postoperative dag
INGEN_INTERVENSJON: Immobilisering
Immobilisering med slynge i løpet av en måned. Pendeløvelser som starter den fjerde postoperative uken. Pasientene blir bedt om å starte passive bevegelsesutslagsøvelser i scapulaplanet med hjelp av det kontralaterale lemmet. Aktive bevegelsesøvelser.
Annen: Fatle
Slynge i 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ASES (American Shoulder and Albow Surgeons Subjective Shoulder Scale)
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
ASES er 100-punkts standardisert skuldervurderings selvrapporteringsskjema, hvorav 50 poeng er avledet fra pasientens egenrapport om smerte på en visuell analog skala og 50 poeng som beregnes fra en formel ved bruk av den kumulative poengsummen på 10 aktiviteter av dagliglivet utledet ved hjelp av en firepunkts ordinalskala.
1, 3, 6 måneder
Bevegelsesområde
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
1, 3, 6 måneder
VAS av smerte
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
visuell analog smerteskala
1, 3, 6 måneder
WORC
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) er et selvrapporterende spørreskjema utviklet spesielt for å evaluere funksjonshemming hos personer med patologi i rotatorcuffen i skulderen.
1, 3, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Italiano de Buenos Aires

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CEPI:1780

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere