- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01502098
Leikkauksen jälkeisen immobilisaation vaikutus paranemiseen rotaattorimansetin artroskooppisen korjauksen jälkeen
maanantai 9. tammikuuta 2012 päivittänyt: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires
Leikkauksen jälkeisen immobilisaation vaikutus parantumiseen kiertomansetin artroskooppisen korjauksen jälkeen kaksoisrivillä pienissä tai keskikokoisissa repeämissä. Prospektiivinen, vertaileva ja satunnaistettu.
Tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko kuukauden leikkauksen jälkeisellä immobilisaatiolla verrattu varhaista passiivista liikettä rotaattorimansetin artroskooppisen korjauksen jälkeen pienissä tai keskikokoisissa repeämissä kaksirivisisellä tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1118
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- Sähköposti: juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden luusto on kypsä (yli 18-vuotiaat)
- Kiertäjämansetin pieni tai keskikokoinen repeämä
- Korjattu artroskooppisella kaksirivitekniikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdottomuus suorittaa magneettikuvausta (klaustrofobinen, sydämentahdistin, sydämen tai aivojen metalliset implantit)
- AC-niveltulehdus mumford-toimenpiteellä
- Tupakoitsijat
- Diabetes
- Leikkauksen jälkeinen komplikaatio (kova kipu, tromboosi, infektio)
- Psykiatrinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Varhainen passiivinen liike
Heiluriharjoitukset alkaen ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä.
Potilaita ohjeistetaan aloittamaan passiiviset liikerataharjoitukset lapaluun tasossa kontralateraalisen raajan avustuksella.
Aktiiviset liikeharjoitukset sallittiin vasta neljä viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Hartiaharjoitukset alkaen ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä
|
|
EI_INTERVENTIA: Immobilisointi
Immobilisointi hihnalla kuukauden aikana.
Heiluriharjoitukset alkavat neljännestä leikkauksen jälkeisestä viikosta.
Potilaita ohjeistetaan aloittamaan passiiviset liikerataharjoitukset lapaluun tasossa kontralateraalisen raajan avustuksella.
Aktiiviset liikeharjoitukset.
|
Sling 4 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MRI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASES (Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien subjektiivinen olkapääasteikko)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
ASES on 100 pisteen standardoitu hartia-arviointilomake, josta 50 pistettä on johdettu potilaan itseraportista kivusta visuaalisella analogisella asteikolla ja josta 50 pistettä lasketaan kaavasta käyttäen 10 toiminnan kumulatiivista pistemäärää. jokapäiväisestä elämästä johdettu neljän pisteen järjestysasteikolla.
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
|
VAS kipua
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
visuaalinen analoginen kivun asteikko
|
1, 3, 6 kuukautta
|
|
WORC
Aikaikkuna: 1, 3, 6 kuukautta
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty erityisesti arvioimaan vammaisuutta henkilöillä, joilla on olkapään kiertomansetin patologia.
|
1, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 10. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEPI:1780
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .