회전근개 관절경적 봉합술 후 수술 후 고정이 치유에 미치는 영향
2012년 1월 9일 업데이트: Lopez Ovenza Juan Manuel, Hospital Italiano de Buenos Aires
중소 파열에서 이중열 술식을 이용한 회전근개 관절경적 봉합술 후 수술 후 고정이 치유에 미치는 영향 예상, 비교 및 무작위.
이 연구는 작거나 중간 정도의 파열에서 이중 열 기술을 사용한 회전근개 관절경적 봉합술 후 초기 수동 운동과 비교하여 수술 후 1개월 고정이 치유의 의미가 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1118
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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연락하다:
- Juan Manuel Lopez Ovenza, MD
- 이메일: juanmanuel.lopez@hospitalitaliano.org.ar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격이 성숙한 환자(18세 이상)
- 회전근개의 중소 파열
- 관절경 이중 행 기법으로 수리
제외 기준:
- MRI 수행 불가(밀실공포증, 박동조율기, 심장 또는 뇌 금속 임플란트)
- 멈포드 시술을 동반한 AC 관절염
- 흡연자
- 당뇨병
- 수술 후 합병증(심한 통증, 혈전증, 감염)
- 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기 수동 운동
수술 후 첫날부터 진자 운동을 시작합니다.
환자는 반대쪽 팔다리의 도움을 받아 견갑골 평면에서 수동 운동 범위 운동을 시작하도록 지시받습니다.
적극적인 운동 운동은 수술 후 4주가 될 때까지 허용되지 않았습니다.
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수술 후 첫 날부터 시작하는 어깨 운동
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NO_INTERVENTION: 고정화
한 달 동안 슬링으로 고정.
수술 후 4주째부터 진자 운동을 시작합니다.
환자는 반대쪽 팔다리의 도움을 받아 견갑골 평면에서 수동 운동 범위 운동을 시작하도록 지시받습니다.
액티브 모션 연습.
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4주간 슬링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRI
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons 주관적 어깨 척도)
기간: 1, 3, 6개월
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ASES는 100점 표준화된 어깨 평가 자가 보고 양식으로, 50점은 시각적 아날로그 척도에 대한 환자의 통증 자가 보고에서 도출되고 50점은 10개 활동의 누적 점수를 사용하여 공식에서 계산됩니다. 4점 서수 척도를 사용하여 도출된 일상 생활.
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1, 3, 6개월
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동작 범위
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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고통의 VAS
기간: 1, 3, 6개월
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통증의 시각적 아날로그 척도
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1, 3, 6개월
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WORC
기간: 1, 3, 6개월
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WORC(Western Ontario Rotator Cuff Index)는 어깨 회전근개 병리가 있는 사람의 장애를 평가하기 위해 특별히 개발된 자가 보고 설문지입니다.
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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